-
La 21-an de marto 2025, Junshi Biosciences anoncis, ke la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj ("NMPA") aprobis la suplementan peton pri nova medikamento ("sNDA") por la produkto de la kompanio, toripalimab, en kombinaĵo kun bevacizumab por la unuaranga traktado de neoperaciebla aŭ metastaza...Legu pli»
-
La 21-an de marto 2025, anoncas, ke la Nova Medikamenta Aplikaĵo ("NDA") por TAZVERIK® (tazemetostat) ricevis kondiĉan aprobon en Ĉinio por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivinta aŭ obstina ("R/R") folikla limfomo ("FL") kun EZH2-mutacio, kiuj ricevis almenaŭ du antaŭajn ...Legu pli»
-
La 10-an de marto 2025, Sichuan Kelun-Biotech anoncis, ke la trofoblasta ĉelsurfaca antigeno 2 (TROP2)-direktita antikorpo-medikamenta konjugaĵo (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, antaŭe SKB264/MK-2870) de la kompanio estis aprobita por merkatado fare de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA...Legu pli»
-
La 18-an de marto 2025, Alphamab Oncology anoncis, ke kontraŭ-HER2 biparatopa antikorpo-medikamenta konjugaĵo (ADC) JSKN003 ricevis la nomumon "Breakthrough Therapy" (Novaĵa Terapio) fare de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA). La nomumo estas por la traktado de ...Legu pli»
-
La 10-an de marto 2025, Hansoh Pharma anoncis, ke la tria Nova Medikamenta Apliko ("NDA") de la noviga medikamento de la Grupo Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) estis aprobita de la Nacia Medicina Produkta Administracio de Ĉinio ("NMPA") por la traktado de pacientoj kun loke progresinta,...Legu pli»
-
La 12-an de marto 2025, Zai Lab Limited anoncis, ke la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio akceptis la Permesilon por Biologiaĵoj (BLA) por TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) por la traktado de pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero kun malsanprogreso dum...Legu pli»
-
La 5-an de marto 2025, Ascentage Pharma anoncis, ke ĝia medikamento, olverembatinib, ricevis la distingon "Breakthrough Therapy Design" (BTD) de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA), por kombinaĵo kun malalt-intenseca kemioterapio por la unua...Legu pli»
-
La 4-an de marto 2025, BeiGene anoncis, ke la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), kombine kun platen-entenanta kemioterapio, por la unuaranga traktado de plenkreskuloj kun neoperaciebla aŭ metastaza ezofaga skvama ĉelkancero (ESCC), kies ...Legu pli»
-
La 25-an de februaro 2025, la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio aprobis finotonlimab en kombinaĵo kun SCT510 por la traktado de neoperaciebla aŭ metastaza hepatoĉela karcinomo, kiu ne ricevis antaŭan sisteman terapion. Finotonlimab estas rekombinita humanigita IgG4...Legu pli»
-
La 8-an de februaro 2025, la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio aprobis finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, monoklonan antikorpon (mAb) kun programita morto 1 (PD-1), por uzo en kombinaĵo kun platen-bazita kemioterapio kiel unuaranga kuracado por ripetiĝantaj kaj/aŭ metastazaj...Legu pli»
-
La 21-an de februaro 2025, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio donis la Nomumon por Revolucia Terapio (BTD) por Satric-cel (CT041) (aŭtologa CAR-T-ĉela produktokandidato kontraŭ Claudin18.2), por progresinta gastra/ezofagastra malsano...Legu pli»
-
La 22-an de februaro 2025, la Apliko por Nova Medikamenta Aprobo (AAA) por ipilimumabo-injekto (kontraŭ-CTLA-4 monoklona antikorpo; Esploro kaj Disvolviĝo-Kodo: IBI310) estis akceptita de la Centro por Medikamenta Takso (KDA) de la Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) kaj ricevis la nomumon Prioritata Revizio en...Legu pli»