La 4-an de marto 2025, BeiGene anoncis, ke la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en kombinaĵo kun platen-entenanta kemioterapio, por la unua-linia traktado de plenkreskuloj kun neoperaciebla aŭ metastaza ezofaga skvama ĉelkancero (ESCC), kies tumoroj esprimas PD-L1 (≥1).
La aldona indiko baziĝas sur rezultoj de la studo RATIONALE-306 de BeiGene (NCT03783442), randomigita, placebo-kontrolita, duoble blinda, tutmonda Fazo 3 studo por taksi la efikecon kaj sekurecon de TEVIMBRA en kombinaĵo kun platen-entenanta kemioterapio kiel unua-linia terapio ĉe plenkreskaj pacientoj (n=649) kun neoperaciebla, loke progresinta ripetiĝanta aŭ metastaza ESCC. La studo atingis sian primaran finpunkton kaj montris statistike signifan plibonigon en totala supervivo (OS) por plenkreskaj pacientoj randomigitaj al TEVIMBRA en kombinaĵo kun kemioterapio kompare kun placebo en kombinaĵo kun kemioterapio. Esploraj analizoj indikis, ke la plibonigo en la intenc-trakti (ITT) populacio estis ĉefe atribuita al la rezultoj observitaj en la subgrupo de pacientoj kun PD-L1 ≥1. Analizo de OS en la PD-L1-pozitiva (≥1) populacio (n=481) montris medianan OS de 16.8 monatoj por pacientoj traktitaj per TEVIMBRA plus kemioterapio kompare kun 9.6 monatoj por pacientoj traktitaj per placebo plus kemioterapio (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), rezultante en 34%-a redukto de la risko de morto. Ĉi tiuj rezultoj reprezentas senprecedencan plibonigon en OS ĉe pacientoj kun unuaranga ESCC.
Pri TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA estas unike dizajnita humanigita imunoglobulino G4 (IgG4) kontraŭprogramita ĉelmorta proteino 1 (PD-1) monoklona antikorpo kun alta afineco kaj ligspecifeco kontraŭ PD-1. Ĝi estas desegnita por minimumigi ligadon al Fc-gama (Fcγ) receptoroj sur makrofagoj, helpante la imunĉelojn de la korpo detekti kaj kontraŭbatali tumorojn.
Pri Ezofaga Skvama Ĉela Karcinomo (ESCC)
Tutmonde, ezofaga kancero estas la sesa plej ofta kaŭzo de kancer-rilataj mortoj, kaj ezofaga skvama ĉelkancero (ESCC) estas la plej ofta histologia subtipo, respondeca pri preskaŭ 90% de la ezofagaj kanceroj. Oni taksas, ke 957 000 novaj kazoj de ezofaga kancero estos projekciitaj en 2040, pliiĝo de preskaŭ 60% kompare kun 2020, substrekante la bezonon de pliaj efikaj traktadoj.1 Ezofaga kancero estas rapide mortiga malsano, kaj pli ol du trionoj de la pacientoj havas progresintan aŭ metastazan malsanon dum la diagnozo, kun atendata kvinjara supervivoprocento de malpli ol 6% por tiuj kun malproksimaj metastazoj.
TEVIMBRA estas ankaŭ aprobita en Usono kiel monoterapio por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun neoperaciebla aŭ metastaza ezofaga skvama ĉelkancero post antaŭa sistema kemioterapio kiu ne inkluzivis PD-(L)1-inhibitoron kaj en kombinaĵo kun kemioterapio por la unua-linia traktado de plenkreskuloj kun stomakaj kaj gastroezofagaj transiraj (G/GEJ) kanceroj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Afiŝtempo: 10-a de marto 2025