Finotonlimab aprobita por uzo en skvama ĉelkancero de kapo kaj kolo

La 8-an de februaro 2025, la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio aprobis finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, monoklonan antikorpon (mAb) kun programita morto 1 (PD-1), por uzo en kombinaĵo kun platen-bazita kemioterapio kiel unuaranga terapio por ripetiĝanta kaj/aŭ metastaza skvama ĉelkancero de la kapo kaj kolo.

Finotonlimab estas rekombinita humanigita IgG4-subtipo kontraŭ-PD-1 monoklona antikorpo kun kompletaj intelektaj proprietrajtoj. Kiel patentita nova medikamento, ĝia molekula strukturo estas unika kaj havas mekanismajn avantaĝojn. Finotonlimab ligiĝas al PD-1 kun alta afineco, efike blokante la PD-1/PD-L1-vojon, restarigante kaj plibonigante la imunomortigan funkcion de T-ĉeloj, kaj tiel inhibiciante tumorkreskon.

AHazarda, duoble-blinda fazo 3 studo taksis la efikecon kaj sekurecon de finotonlimab (SCT-I10A), monoklona antikorpo de programita ĉelmorto 1 (PD-1), kombinita kun cisplatino plus 5-fluorouracilo (C5F) por la unua-linia traktado de R/M HNSCC. Elekteblaj pacientoj (n = 370) estis hazarde asignitaj en proporcio 2:1 por ricevi finotonlimab plus C5F (n = 247) aŭ placebon plus C5F (n = 123). La primara finpunkto estis la totala supervivo (OS). En la grupo finotonlimab plus C5F, la OS estis 14.1 monatoj (95%-konfidencintervalo (KI) 11.1–16.4), kompare kun 10.5 monatoj (95%-KI 8.1–11.8) en la grupo placebo plus C5F. La riskoproporcio estis 0.73 (95%-konfidenca intervalo 0.57–0.95, P = 0.0165), plenumante la antaŭdifinitajn kriteriojn de supereco por la primara finpunkto. Finotonlimab plus C5F montris signifan superecon pri OS kompare kun C5F sole kaj akcepteblan sekurecprofilon kun R/M HNSCC (kapo-malgranda ĉelĉeno kaj nukleotido), subtenante ĝian uzon kiel unuaranga kuracado por R/M HNSCC. Ĉi tiuj rezultoj validigas la efikecon kaj sekurecon de la kombinaĵo de finotonlimab kaj C5F ĉe aziaj pacientoj kun R/M HNSCC.

Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.

Telefonnumero：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referencoj

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab kun kemioterapio en ripetiĝanta aŭ metastaza kancero de kapo kaj kolo: randomigita fazo 3 provo | Nature Medicine