La 25-an de aprilo 2025, InnoCare Pharma anoncis, ke ĝia nova generacio de pan-TRK-inhibiciilo zurletrectinib (ICP-723) ricevis prioritatan revizion fare de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Ĉina Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA), kiu akceptis la Aplikon por Nova Medikamenta (NDA) de zurletrectinib por la traktado de pacientoj kun progresintaj solidaj tumoroj, kiuj ĵus enhavas NTRK-genajn fuziojn. Prioritata revizio estas unu el la ŝlosilaj politikoj enkondukitaj de la CDE por akceli la aprobon de la medikamento.
En la registra studo por pacientoj kun NTRK-fuzi-pozitivaj solidaj tumoroj, zurletrectinib montris elstaran efikecon kun bona sekurecprofilo.
D-ro Jasmine Cui, kunfondinto, prezidantino kaj ĉefoficisto de InnoCare, diris: “Ni ĝojas, ke zurletrectinib ricevis prioritatan revizion. Zurletrectinib montris elstaran efikecon kaj favoran sekurecprofilon. Ni antaŭvidas, ke ĝi pli frue provizos pli bonajn kuracelektojn por elekteblaj pacientoj kun solidaj tumoroj.”
Zurletrectinib estas tut-TRK-inhibitoro disvolvita de InnoCare. British Journal of Cancer, parto de la ĉefa scienca revuo Nature, publikigis artikolon titolitan "Zurletrectinib estas venontgeneracia TRK-inhibitoro kun forta intrakrania aktiveco kontraŭ NTRK-fuziopozitivaj tumoroj kun celrezisto al agentoj de la unua generacio".
La artikolo atentigis, ke zurletrectinib montris fortan potencon kontraŭ TRKA, TRKB, kaj TRKC WT-kinazoj, same kiel akiritajn rezistajn mutaciojn TRKA G595R kaj TRKA G667C. Zurletrectinib estis pli aktiva ol aliaj FDA-aprobitaj aŭ klinike testitaj unua-generaciaj (larotrectinib) kaj sekva-generaciaj (selitrectinib kaj repotrectinib) TRK-inhibiciiloj kontraŭ la plej multaj rezistaj mutacioj de TRK-inhibiciiloj. Simile, zurletrectinib (1 mg/kg BID) inhibis tumorkreskon en ksenograftaj modeloj derivitaj de NTRK-fuzi-pozitivaj ĉeloj je dozo 30-oble pli malalta kompare kun selitrectinib.
La artikolo plue montris, ke en studo pri penetranta farmakokinetiko en la centra nerva sistemo (CNS) ĉe SD-ratoj, zurletrektinib montris plibonigitan kapablon penetri la sango-cerban barieron, atingante la cerbon pli efike ol selitrektinib kaj repotrektinib. La pliigita cerba penetrado de zurletrektinib ankaŭ tradukiĝis en plibonigitan kontraŭtumoran agadon. En ortotopika musa glioma ksenografta modelo portanta la TRKA G598R/G670A rezistan mutacion, zurletrectinib (15 mg/kg) signife plibonigis la supervivon de musoj enhavantaj ortotopajn NTRK-fuzi-pozitivajn, TRK-mutaciajn gliomojn (mediana supervivo = 41.5, 66.5, kaj 104 tagoj por selitrectinib, repotrectinib, kaj zurletrectinib respektive; P < 0.05), montrante superan efikecon kompare kun repotrectinib (15 mg/kg) kaj selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 kaj 0.0022, respektive), kun bonega sekureca profilo.
NTRK-fuziaj genoj troviĝas en diversaj specoj de plenkreskaj kaj pediatriaj tumoroj. Ĉe iuj maloftaj tumoroj, kiel ekzemple salivglanda karcinomo, sekrecia mama kancero kaj infaneca fibrosarkomo, la incidenco de NTRK-gena fuzio superas 90%. Oni taksas, ke ĉirkaŭ 6 500 novaj kazoj de NTRK-fuzi-pozitivaj solidaj tumoroj estas diagnozitaj en Ĉinio ĉiujare. Ekzistas signifaj nekontentigitaj klinikaj bezonoj en ĉi tiu areo pro manko de efikaj kuracaj ebloj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 7-a de majo 2025