La 30-an de junio, la sendepende evoluigita MET-inhibitoro de Avistone, Vebreltinib, ricevis kondiĉan aprobon de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio por la traktado de pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) kun MET-amplaĵo. Ĉi tio markas la trian aprobitan indikon por Vebreltinib en Ĉinio kaj la unuan unu-agentan terapion en la mondo aprobitan specife por MET-amplaĵigitaj NSCLC-pacientoj.
La aprobo de Vebreltinib en Ĉinio por ĉi tiu nova indiko — traktado de pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) kun MET-amplifikado — baziĝis sur la pozitivaj rezultoj de Kohorto 2 kaj Kohorto 3 de la KUNPENG-studo (NCT04258033).
Kohorto 2 ĉefe rekrutis antaŭe traktitajn pacientojn kun MET-ampligita NSCLC, kiuj malsukcesis norman terapion (inkluzive de platen-bazita kemioterapio), dum Kohorto 3 ĉefe inkluzivis antaŭe traktitajn pacientojn kun MET-ampligita NSCLC, kiuj rifuzis kemioterapion.
Entute 86 pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza NSCLC estis enskrigitaj en ambaŭ kohortoj (33 en Kohorto 2 kaj 53 en Kohorto 3). La studrezultoj montris ĝeneralan objektivan respondoprocenton (ORR) de 48.8%, malsankontrolan indicon (DCR) de 77.9%, medianan daŭron de respondo (DoR) de 12.1 monatoj, medianan senprogresan supervivon (PFS) de 7.4 monatoj, kaj medianan ĝeneralan supervivon (OS) de 13.9 monatoj.
En Kohorto 2 (33 antaŭe traktitaj pacientoj), la ORR estis 48.5%, DCR estis 78.8%, la mediana DoR estis 11.0 monatoj, la mediana PFS estis 6.2 monatoj, kaj la mediana OS estis 11.7 monatoj.
En Kohorto 3 (53 pacientoj sen kuracado), la ORR estis 49.1%, DCR estis 77.4%, la mediana DoR estis 12.1 monatoj, la mediana PFS estis 8.3 monatoj, kaj la mediana OS estis 15.5 monatoj.
En la KUNPENG-studo, 21 pacientoj kun bazliniaj cerbaj metastazoj estis taksitaj de Sendependa Revizia Komitato (IRC). Inter ĉi tiuj, 10 atingis konfirmitajn partajn respondojn (PR), rezultante en ORR de 47.6%, DCR de 85.7%, kaj mediana DoR de 11.0 monatoj. Krome, la medianaj PFS kaj OS estis 8.3 monatoj kaj 14.7 monatoj, respektive.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 8-a de Julio, 2025