La 10-an de junio, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) anoncis, ke Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) estas proponita ricevi prioritatan revizion por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza HER2-pozitiva stomaka aŭ gastroezofaga transira (GEJ) adenokancero, kiuj ricevis unu antaŭan kuracreĝimon.
En la Fazo II DESTINY-Gastric01-studo, DS-8201 signife plibonigis la respondoprocentojn kaj la ĝeneralan supervivon ĉe pacientoj kun HER2-pozitiva stomaka adenokancero (GC) aŭ gastroezofaga transira (GEJ) adenokancero. La studo enskribis 125 pacientojn traktitajn per DS-8201, montrante objektivan respondoprocenton (ORR) de 51%, medianan daŭron de respondo (DOR) de 11.3 monatoj, kaj malsankontrolan indicon (DCR) de 86%.
La Fazo III DESTINY-Gastric04-studo taksis la efikecon kaj sekurecon de Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) kompare kun ramucirumabo plus paklitakselo kiel duarangaj kuraciloj por pacientoj kun HER2-pozitiva neoperaciebla kaj/aŭ metastaza stomaka aŭ GEJ-adenokancero. Rezultoj montris, ke je la 24a de oktobro 2024, la grupo uzanta trastuzumab deruxtecan montris signife plilongigitan totalan supervivon (OS) (14.7 monatoj kontraŭ 11.4 monatoj, HR=0.70, P=0.0044) kaj progres-liberan supervivon (PFS) (6.7 monatoj kontraŭ 5.6 monatoj). La ORR ankaŭ estis pli alta (44.3% kontraŭ 29.1%), same kiel la DCR (91.9% kontraŭ 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (antaŭe DS-8201), antikorpo-medikamento konjugaĵo konsistanta el humanigita kontraŭ-HER2 monoklona antikorpo ligita al topoizomerazo I inhibitora ŝarĝo per tetrapeptid-bazita fendebla ligilo, estis aprobita por la traktado de pacientoj kun metastaza HER2-pozitiva mama kancero. Male al multaj aliaj aprobitaj HER2-celitaj terapioj, trastuzumab deruxtecan ankaŭ povas efike celi tumorĉelojn, kiuj esprimas malaltajn nivelojn de HER2 kaj povas liveri sian potencan citotoksan ŝarĝon (medikamento-antikorpa proporcio, 8:1) per la ĉeestanta efiko al najbaraj tumorĉeloj heterogene esprimantaj HER2.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 19-a de junio 2025