GT101 estas aŭtologa ĉelterapio farita el vastigita kaj rejunigita TIL el la propra tumoro de la paciento. La terapio estas administrata per rikoltado de tumora histo de pacientoj kaj eltirado de TIL. La eltirita TIL tiam estos skaligita uzante la proprietan produktadplatformon StemTexp® de Grit Bio kaj reinfuzita en la pacientojn por kontraŭbatali tumorojn.
Ĉe la 2024Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO),raportis datumojn pri 14 pacientoj kun solidaj tumoroj partoprenantaj en la GT101-studo. La testo estis desegnita kun la primara finpunkto pri taksado de DLT kaj karakterizado de la sekureca profilo de GT101 en pacientoj kun solidaj tumoroj mezurita per la incidenco de traktado-aperaj malfavoraj okazaĵoj (TEAE) de grado ≥ 3. La sekundaraj finpunktoj estis taksi efikecajn parametrojn inkluzive de ĝenerala respondo-procento (ORR), malsan-kontrola indico (DCR), progres-libera supervivo (PFS), daŭro de respondo (DOR) kaj ĝenerala supervivo (OS) laŭ RECIST v1.1.
Rezultoj: Je la 10-a de novembro 2023, kohorto de 14 pacientoj ricevis kuracadon kun mediana aĝo de 46.9 jaroj kaj mediana nombro de 2.6 linioj de antaŭaj terapioj. Post norma FC-bazita limfodeplecio, pacientoj spertis GT101-infuzaĵon je dozoj ≥ 5×109 ĉeloj kun mediana dozo de 3.7×1010 ĉeloj, sekvata de altdoza IL-2-dono. La plej multaj el la observitaj Grado ≥ 3 AE-oj estis rilataj al la FC-kondiĉa reĝimo kaj IL-2, inkluzive de malpliigita nombro de limfocitoj, malpliigita nombro de blankaj sangoĉeloj, malpliigita nombro de neutrofiloj, anemio, febro kaj malpliigita nombro de trombocitoj. La plimulto de ĉi tiuj AE-oj resaniĝis ene de 14 tagoj, dum kelkaj estis malaltigitaj al ≤ Grado 2 ene de 4 semajnoj. Inter 14 enskribitaj pacientoj tra diversaj indikoj (malgrandĉela pulma kancero, melanomo, uterkola kancero), la ORR estis 35.7%. Specife, 4 pacientoj (28.6%) havis konfirmitan partan respondon (PR), 1 paciento (7.1%) atingis kompletan respondon (CR), kaj 8 pacientoj (57.1%) havis stabilan malsanon (SD) kiel sian plej bonan respondon. Unu paciento havis nekonfirmitan malsanprogresadon (PD). Rimarkinde, inter 11/14 pacientoj kun uterkola kancero, la ORR estis 45.5% (5/11), kun 4 pacientoj (36.4%) atingantaj PR kaj 1 paciento (9.1%) atinganta CR. Malsankontrolo estis observita ĉe 10/11 pacientoj (90.9%), kaj la mediana PFS estis 4.2 monatoj por ĉi tiu kohorto. La CR-pacientino spertis longdaŭran sekvadon, kaj la daŭro de CR kaj PFS (taksita de Kaplan-Meier) estis 24 semajnoj kaj 36 semajnoj, respektive. Post GT101-infuzaĵo, T-ĉeloj forte disvastiĝis en la periferia sango de ĉiuj pacientoj kun mediana Tmax 6.83 tagoj kaj averaĝa 15.9 tagoj.
Konkludoj: En la GT101 Fazo 1 studo, neniuj kurac-rilataj SAE-oj kaj DLT estis observitaj. Ĉe pacientoj kun peze antaŭtraktitaj progresintaj aŭ metastazaj solidaj tumoroj, GT101 montris regeblan sekurecan profilon sub la kuracprotokolo de limfodeplecio kaj altdoza IL-2 kaj favoran klinikan profilon, precipe ĉe uterkola kancero, kun kuraĝiga ORR kaj daŭra respondodaŭro.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Afiŝtempo: 20-a de decembro 2024