La 15-an de aprilo 2025, InnoCare Pharma anoncis, ke la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Ĉina Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) akceptis Aplikon por Nova Medikamenta Apliko (NDA) por ĝia nova generacio de pan-TRK-inhibiciilo zurletrectinib (ICP-723) por la traktado de plenkreskaj kaj adoleskaj pacientoj (12 ĝis 18 jaroj) kun progresintaj solidaj tumoroj enhavantaj NTRK-genajn fuziojn.
NTRK-fuziaj genoj troviĝas en diversaj specoj de plenkreskaj kaj pediatriaj tumoroj. Ĉe iuj maloftaj tumoroj, kiel ekzemple karcinomo de salivglandoj, sekrecia mama kancero kaj infaneca fibrosarkomo, la incidenco de NTRK-gena fuzio superas 90%[1]. Oni taksas, ke ĉirkaŭ 6 500 novaj kazoj de NTRK-fuzi-pozitivaj solidaj tumoroj estas diagnozitaj en Ĉinio ĉiujare. Ekzistas tre nekontentigitaj klinikaj bezonoj en ĉi tiu areo pro manko de efikaj kuracaj ebloj.
Zurletrectinib estas ĵus evoluigita nova venontgeneracia TRK-inhibitoro, kiu montris agadon kontraŭ TRK WT kaj mutaciulaj kinazoj.
La brita revuo *British Journal of Cancer*, parto de la ĉefa scienca revuo *Nature*, publikigis artikolon titolitan "Zurletrectinib estas venontgeneracia TRK-inhibitoro kun forta intrakrania aktiveco kontraŭ NTRK-fuziopozitivaj tumoroj kun celrezisto al agentoj de la unua generacio". La revuo konkludis, ke zurletrectinib estas nova, tre potenca venontgeneracia TRK-inhibitoro kun pli alta enviva cerba penetrado kaj pli forta intrakrania aktiveco ol aliaj venontgeneraciaj agentoj.
La artikolo atentigis, ke zurletrectinib montris fortan potencon kontraŭ TRKA, TRKB, kaj TRKC WT-kinazoj, same kiel akiritajn rezistajn mutaciojn TRKA G595R kaj TRKA G667C. Zurletrectinib estis pli aktiva ol aliaj FDA-aprobitaj aŭ klinike testitaj unua-generaciaj (larotrectinib) kaj sekva-generaciaj (selitrectinib kaj repotrectinib) TRK-inhibiciiloj kontraŭ la plej multaj rezistaj mutacioj de TRK-inhibiciiloj. Simile, zurletrectinib (1 mg/kg BID) inhibis tumorkreskon en ksenograftaj modeloj derivitaj de NTRK-fuzi-pozitivaj ĉeloj je dozo 30-oble pli malalta kompare kun selitrectinib.
La artikolo plue montris, ke en studo pri penetranta farmakokinetiko en la centra nerva sistemo (CNS) ĉe SD-ratoj, zurletrektinib montris plibonigitan kapablon penetri la sango-cerban barieron, atingante la cerbon pli efike ol selitrektinib kaj repotrektinib. La pliigita cerba penetrado de zurletrektinib ankaŭ tradukiĝis en plibonigitan kontraŭtumoran agadon. En ortotopika musa glioma ksenografta modelo portanta la TRKA G598R/G670A rezistan mutacion, zurletrectinib (15 mg/kg) signife plibonigis la supervivon de musoj enhavantaj ortotopajn NTRK-fuzi-pozitivajn, TRK-mutaciajn gliomojn (mediana supervivo = 41.5, 66.5, kaj 104 tagoj por selitrectinib, repotrectinib, kaj zurletrectinib respektive; P < 0.05), montrante superan efikecon kompare kun repotrectinib (15 mg/kg) kaj selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 kaj 0.0022, respektive), kun bonega sekureca profilo.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 17-a de aprilo 2025