La 8-an de januaro 2025, 9MW2821 ricevis la distingon "Breakthrough Therapy Design" (BTD) de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) en Ĉinio. 9MW2821 estas donata en kombinaĵo kun toripalimab, monoklona antikorpo kontraŭ PD-1, por senkuraceca, neoperaciebla, loke progresinta aŭ metastaza urotelia karcinomo (la/mUC).
Pri 9MW2821
9MW2821 estas la unua loko-specifa konjugita nova Nectin-4-celanta ADC evoluigita de Mabwell uzante ADC-platformon kaj aŭtomatigitan alt-trairan hibridoman antikorpan molekulan malkovran platformon, kaj estas la unua drogokandidato eniranta klinikan studon inter la Nectin-4-celantaj ADC-oj evoluigitaj de ĉinaj kompanioj, kaj la unua terapia drogokandidato celanta Nectin-4 en la mondo kiu malkaŝis klinikajn efikecajn datumojn pri uterkola kancero, ezofaga kancero kaj mama kancero. 9MW2821 ricevis la Nomon Rapida Trakta (FTD) por la traktado de progresinta, ripetiĝanta aŭ metastaza ezofaga skvama ĉelkancero en februaro 2024, kaj ankaŭ sinsekve ricevis la Nomon Orfa Medikamenton (ODD) kaj FTD por la traktado de ezofaga kancero kaj ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero progresinta dum aŭ post antaŭa traktado per platen-bazita kemioterapio en majo 2024.
La rezultoj de klinika studo de fazo I/II uzanta 9MW2821 por pluraj progresintaj solidaj tumoroj estis raportitaj ĉe la Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2024.
Je la 1-a de aprilo 2024, inter 240 pacientoj en la grupo kun dozo de 1,25 mg/kg en la Fazo II klinika provo:
Urotelia Karcinomo (UC)
El la 37 pacientoj takseblaj por efikeca takso, la objektiva respondo-procento (ORR) kaj la malsan-kontrolo-procento (DCR) estis 62.2% kaj 91.9%, respektive, kun mediana senprogresa supervivo (mPFS) kiu estis 8.8 monatoj kaj mediana totala supervivo (mOS) kiu estis 14.2 monatoj.
Cervika kancero (KK)
El la 53 pacientoj takseblaj por efikeca takso, 51% estis antaŭe traktitaj per platen-bazita duobla kemioterapio kaj bevacizumab, kaj 58% ricevis platen-bazitan duoblan kemioterapion kaj imunkontrolpunktan inhibitoron, kun ORR kaj DCR estis 35.8% kaj 81.1%, respektive. La mPFS estis 3.9 monatoj, kun mOS ne atingita. El la pacientoj kun Nectin-4 tumorĉela kolorintenseco 3+, la ORR estis 43.6% inter la 39 takseblaj pacientoj.
Ezofaga kancero (EC)
El la 39 pacientoj takseblaj por efikeca takso, ORR kaj DCR estis 23.1% kaj 69.2%, respektive, kun mPFS de 3.9 monatoj kaj mOS de 8.2 monatoj; 37 el ili estis antaŭe traktitaj per platen-bazita kemioterapio kaj imunoterapio.
Trioble negativa mama kancero (TNBC)
El la 20 pacientinoj kun loke progresinta aŭ metastaza trioble-negativa mama kancero kaj takseblaj por efikeca takso, la ORR kaj DCR estis 50.0% kaj 80.0% respektive. La mPFS estis 5.9 monatoj, kaj la mOS ankoraŭ ne estis atingita, kun unu pacientino atinginta kompletan respondon (CR) kaj estis en CR dum 20 monatoj kaj nuntempe estas subtenata kiel CR.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell - Esploru la Vivon, Profitu Sanon
Afiŝtempo: 15-a de januaro 2025