La 20-an de januaro, la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) aprobas la novigan humanigitan monoklonan antikorpon tagitanlimab.(antaŭe KL-A167) Kombinita terapio de cisplatino kaj gemcitabino por unuaranga traktado de pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza nazofaringa karcinomo (NPC).
Ĉi tiu estas la dua indiko aprobita por Tagolizumab. Antaŭe, NMPA aprobis la merkatadon en Ĉinio de tagitanlimab-monoterapio por la traktado de pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza NPC, kiuj malsukcesis post antaŭa 2L+ kemioterapiaĵo.
La aprobo baziĝas sur randomigita, duoble-blinda, placebo-kontrolita, multcentra, fazo III klinika studo, kiu taksas la efikecon kaj sekurecajn rezultojn de tagitanlimab en kombinaĵo kun cisplatino kaj gemcitabino kontraŭ placebo en kombinaĵo kun cisplatino kaj gemcitabino por la traktado de ripetiĝanta aŭ metastaza NPC, kiun gvidis Profesoro Shi Yuankai de la Kancera Hospitalo Ĉina Akademio de Medicinaj Sciencoj kiel ĉefa esploristo.
Laŭ la studrezultoj, tagitanlimab uzata kombine kun cisplatino kaj gemcitabino por la unuaranga terapio por ripetiĝanta aŭ metastaza NPC povus havi pli bonan progres-liberan supervivon (PFS), pli altan objektivan respondoftecon (ORR) kaj plilongigitan respondodaŭron (DoR) kompare kun kemioterapio, kie ĉiuj pacientoj povus profiti sendepende de la PD-L1-esprimo. La mediana PFS por tagitanlimab kombine kun kemioterapio ne estas atingita kompare kun 7.9 monatoj por placebo kombine kun kemioterapio, kaj la risko de malsanprogreso kaj morto estas reduktita je 53%; ORR estas 81.7% kontraŭ 74.5%; la mediana DoR estas 11.7 kontraŭ 5.8 monatoj, kiu preskaŭ duobliĝis kompare kun la placebo-brako; nuntempe la mediana totala supervivo (OS) ankoraŭ ne estas matura, tamen la utila tendenco por OS de tagitanlimab kombine kun kemioterapio jam estas observita, kaj ĝia mortorisko estas reduktita je 38%. Tagitanlimab ankaŭ montris regeblan sekurecprofilon.
Pri NPC
La datumoj de GLOBOCAN de 2022 montris, ke tutmonde estis pli ol 120 000 novaj kazoj de nazofaringa kancero, 51 000 novaj kazoj de nazofaringa kancero kaj 28 400 mortoj en Ĉinio. Laŭ la gvidlinioj de CSCO de 2021, la 1L-a kuracreĝimo por ne-loke traktebla ripetiĝanta aŭ metastaza nazofaringa kancero baziĝas sur platen-entenanta kombina kemioterapio, kaj la 2L-a kuracado baziĝas sur monoterapio. La 5-jara supervivoprocento de pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza nazofaringa kancero estas 18,5%, kun mediana supervivdaŭro de 22,1 monatoj, kaj ankoraŭ ekzistas nekontentigita klinika bezono plibonigi la klinikan profiton de ĉi tiu grupo de pacientoj, precipe tiuj, kiuj evoluigas metastazojn post la kuracado. En la lastaj jaroj, imunoterapio provizis pli da terapiaj ebloj por tumorpacientoj kaj fariĝis efika maniero trakti pacientojn kun nazofaringa karcinomo.
Pri Tagitanlima
Tagitanlima, fabrikita de Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Ĉengduo, Ĉinio), estas plene humanigita IgG1κ monoklona antikorpo celanta PD-L1 kiu selekteme blokas la interagadon de PD-L1 kaj PD-1.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Retpoŝto：myimmnet@163.com
Referencoj
2.Siĉuana Kelun-Bioteknologia Biofarmacia Kompanio, Ltd.
Afiŝtempo: 23-a de januaro 2025