La 7-an de februaro 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical anoncis la aprobon de sia Cetuximab N01 injekto fare de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj por la traktado de metastaza kolorekta kancero (mCRC) en Ĉinio.
La aprobo baziĝas sur grandskala fazo III klinika studo montranta la ekvivalentecon de la medikamento laŭ efikeco kaj sekureco al ekzistantaj terapioj, eble pliigante terapialireblecon por mCRC en Ĉinio, kie la incidenco kaj mortoprocentaĵoj kreskas.
La studo inkluzivis entute 688 pacientojn, kaj la rezultoj montris, ke la kombina kemioterapio-reĝimo de cetuximab N01 estis klinike ekvivalenta laŭ objektiva respondo-procento (ORR) kompare kun la kombinita kemioterapio (ORR) kun cetuximab-injekto (Erbitux). La objektiva respondo-procento (ORR) de cetuximab N01 kaj cetuximab-injekto (Erbitux) estis 71.0% kaj 77.5%, respektive. Ne estis klinike aŭ statistike signifa diferenco en respondo-daŭro (DoR) kaj progres-libera supervivo (PFS) inter cetuximab N01 kaj cetuximab-injekto (Erbitux), kun mediana progres-libera supervivo de 10.9 monatoj kaj 10.8 monatoj, respektive.
Rilate al sekureco, ĉi tiu fazo III grandskala rekta klinika provo plene konfirmas, ke la kombina kemioterapio-reĝimo de cetuximab N01 estas komparebla laŭ sekureco, toleremo kaj imunogeneco kompare kun la kombinita kemioterapio per cetuximab-injekto (Erbitux).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Optimuma Sekvenco kaj Dua-Linia Sistema Traktado de Pacientoj kun RAS-Sovaĝ-Tipa Metastaza Kolorekta Kancero: Meta-Analizo. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5166.
Afiŝtempo: 13-a de februaro 2025