La 16-an de januaro 2025, IMPACT anoncas, ke Senaparib Capsules (派舒宁®) ricevis merkatigan rajtigon en Ĉinio de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) kiel monoterapio por la bontenado de plenkreskaj pacientoj kun progresinta epitelia (FIGO Stadioj III kaj IV) altgrada ovaria, salpinga aŭ primara peritonea kancero, kiuj respondas (komplete aŭ parte) post kompletigo de unuaranga platen-bazita kemioterapio.
Senaparibo, malkovrita kaj evoluigita de IMPACT, estas potenca kaj nova PARP 1/2 inhibiciilo. Ĝia distinga molekula strukturo provizas al ĝi altan in vitro kaj in vivo aktivecon, esceptan celselektivecon kaj larĝan sekurecfenestron. La aprobo baziĝas sur la FLAMES-studo. La studo estas randomigita, duoble blinda, placebo-kontrolita, multcentra, fazo III klinika studo por taksi la efikecon kaj sekurecon de Senaparibo kiel monoterapio por la subtena traktado de pacientoj kun progresinta ovaria kancero, kiuj kompletigis unualinian kemioterapion kaj atingis aŭ kompletan respondon (CR) aŭ partan respondon (PR). La rezultoj de la FLAMES-studo montris, ke Senaparibo montris signifan plibonigon en mediana PFS kompare kun placebo (PFS ne atingita kontraŭ 13.6 monatoj, HR 0.43, P < 0.0001), sendepende de BRCA-statuso. Senaparibo montris tolereblan sekurecprofilon, sen rimarkeblaj sekurecproblemoj. [1] La rezultoj ankaŭ indikis, ke kaj HRD-pozitivaj kaj HRD-negativaj populacioj profitis de la subtena terapio kun Senaparibo, elstarigante la potencialon de Senaparibo por larĝa klinika apliko. La rezultoj de ĉi tiu studo forte subtenos Senaparibon kiel la Normo de Prizorgo por unuaranga bontenado ĉe pacientoj kun ĵus diagnozita ovaria kancero.
La ĉefaj rezultoj de la studo estis komence prezentitaj kiel malfrua parola prezento ĉe ESMO en 2023 kaj prezentitaj ĉe CSCO 2024. La 15-an de majo 2024, la internacie fama medicina revuo Nature Medicine ankaŭ publikigis la rezultojn titolitajn "Senaparibo kiel unuaranga subtena terapio en progresinta ovaria kancero: randomigita fazo 3 provo."
Ovaria kancero estas unu el la plej oftaj mortigaj inaj reproduktaj malignecoj. Laŭ datumoj de GLOBOCAN 2020, la tutmonda incidenco de ovaria kancero estas 310 000 kazoj kaj la morteco estas 210 000. Laŭ la plej novaj naciaj kancerstatistikoj publikigitaj de la Nacia Kancera Centro en 2024, estis 61 100 novaj kazoj de ovaria kancero kaj 32 600 mortoj en Ĉinio en 2022, igante ĝin la plej mortiga ginekologia tumoro. Pro la insidaj kaj nespecifaj fruaj simptomoj de ovaria kancero, ĉirkaŭ 80% de pacientoj jam estas en progresinta stadio kiam ili estas diagnozitaj, kaj la 5-jara postvivado estas nur 41,8%. Kvankam ovaria kancero povas solviĝi post komenca platen-entenanta kemioterapio, la plej multaj pacientoj neeviteble alfrontas ripetiĝon, kaj restas signifa nekontentigita klinika bezono por kuracado en la pacienta populacio kun ovaria kancero.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
Afiŝtempo: 18-a de februaro 2025