satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) estas aŭtologa CAR T-ĉela produktokandidato kontraŭ la proteino Claudin18.2, kiu havas la potencialon esti la unua en sia klaso tutmonde. Satri-cel celas Claudin18.2-pozitivajn solidajn tumorojn kun ĉefa fokuso sur stomaka kancero/gastroezofaga transira kancero (GC/GEJ) kaj pankreata kancero (PC).
La finaj rezultoj de la esploristo-iniciatita testo CT041-CG4006 (NCT03874897) pri satricabtageno-aŭtoleucelo estis publikigitaj en Nature Medicine la 3-an de junio 2024.
Entute 98 pacientoj partoprenis la studon, kaj la rezultoj montris, ke la malsankontrola indico (DCR) estis tiel alta kiel 91.8%, 38 pacientoj atingis remision, la ĝenerala remision-indico estis 38.8%, la mediana senprogresa supervivo (PFS) estis 4.4 monatoj, la mediana ĝenerala supervivo (OS) estis 8.8 monatoj, kaj la mediana daŭro de remision (mDOR) estis 6.4 monatoj. Inter la 90 pacientoj kun baza cela lezo, 70 pacientoj atingis diversajn gradojn de tumora ŝrumpiĝo.
Inter 51 pacientoj kun stomaka kancero traktitaj per monoterapio kun Satric-cel, la malsankontrola indico estis tiel alta kiel 96.1% (49), kaj la ĝenerala respondo-procento estis 54.9% (28). Inter ili, 27 pacientoj atingis partan respondon (PR), 1 paciento atingis kompletan respondon (CR), kaj la mediana daŭro de respondo (mDOR) estis 6.4 monatoj.
Konkludo
Satric-cel montras terapian potencialon kun regebla sekurecprofilo en pacientoj kun CLDN18.2-pozitiva progresinta gastrointesta kancero.
La 9-an de septembro 2023, du kazoj de traktado de metastaza pankreata kancero per CT041 de CARsgen, noviga Claudin (CLDN) 18.2 CAR T-ĉela terapio, estis publikigitaj en Journal of Hematology & Oncology titolita "CT041 CAR T-ĉela terapio por Claudin18.2 pozitiva metastaza pankreata kancero".
Por kazo 1, 58-jaraĝa virino estis diagnozita kun pankreata kancero kun metastazoj ĉe pulmoj kaj limfganglioj. Unuarangaj terapioj kun nab-paclitakselo plus gemcitabino kaj duarangaj terapioj kun irinotekano-liposomo plus 5-flurouracilo malsukcesis antaŭ ol ŝi estis enskribita en la klinikan studon CT041, post konfirmo de la esprimo de CLDN18.2 kiel 2+/70%. Post limfodeplecio konsistanta el fludarabino, ciklofosfamido kaj nab-paclitakselo, oni uzis dozon de CT041 de 250 × 106ĉeloj estis administritaj al la paciento en septembro 2021. Okazis citokina liberigosindromo (CRS) de grado 2, kiu poste estis kontrolita per tocilizumab. Parta respondo (PR) estis atingita laŭ RECIST v1.1, kun granda ŝrumpiĝo de pulmaj metastazoj.
Por kazo 2, 75-jaraĝa virino estis diagnozita kiel pT2N0 pankreata kancero post kiam ŝi spertis kirurgion en majo 2019. Pulmaj metastazoj estis trovitaj post 5 monatoj dum rutina postkirurgia sekvado. S-1 monoterapio estis donita kiel la unua-linia kemioterapio ekde decembro 2019. Dum la paliativa radiado en la kirurgia areo, tumora progresado estis observita en la pulmo. Ĉar la CLDN18.2-esprimo estis determinita kiel 3+/60%, la pacientino estis enskribita en CT041 klinika studo. Post ricevo de limfodeplecia kuracilo konsistanta el fludarabino, ciklofosfamido kaj nab-paclitakselo, la pacientino ricevis CT041 dozon de 250 × 106ĉeloj en julio 2021. La paciento spertis KRS de grado 2, kiu estis plue kontrolita per tocilizumab. PR estis atingita ekde la unua taksado 4 semajnojn post la infuzaĵo. Celaj lezoj de pulma metastazo poste malaperis kaj atingis kompletan respondon. La tumoro ankoraŭ estis sub bone kontrolo ĝis la lasta sekvado en julio 2023. La kopionombro de CLDN18.2 CAR en la periferia sango ĉe ambaŭ pacientoj montris rapidan post-infuzan pliiĝon, atingante pintan ene de 2 semajnoj. Samtempe, rezultoj de fluoreskec-aktivigita ĉelordigo indikis pliiĝon de CD8 T-ĉeloj kaj Treg-ĉeloj en la periferia sango, kune kun redukto de CD4 T-ĉeloj kaj B-ĉeloj. Ĉi tiuj ŝanĝoj en imunĉelaj fenotipoj montris pli grandan persistecon kompare kun ŝanĝoj en citokinaj niveloj.
Nuntempe, ekzistas multaj aliaj CAR-T klinikaj provoj en Ĉinio, kaj ili serĉas pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de la Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Retpoŝto：myimmnet@163.com
Referencoj
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Afiŝtempo: 21-a de novembro 2024