Glioblastomo Multiforme (GBM) estas unu el la plej mortigaj kanceroj, kaj preskaŭ ĉiuj pacientoj spertas ripetiĝon laŭ la nuna normo de prizorgo por nove diagnozita GBM. La ripetiĝanta GBM (rGBM) montras medianan supervivon de malpli ol 8 monatoj kun limigitaj terapiaj ebloj.
TX103 estas CAR-T-ĉelterapia medikamento, kiu celas B7-H3, sendepende evoluigita kaj rajtigita kun ĉinaj kaj internaciaj patentoj. La preparaj klinikaj rezultoj de TX103-traktado por ripetiĝantaj gliomoj estis prezentitaj ĉe la Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2024.（NCT05241392）.
Metodoj: Ĉi tiu estas malferma, unu-braka, "3+3" doz-eskalada kaj plurdoza studo. La ĉefa celo estis taksi la sekurecon kaj la maksimuman toleritan dozon. Sekundaraj celoj inkluzivis supervivajn rezultojn, tumorajn respondojn, imunologiajn respondojn kaj farmakokinetajn parametrojn. Pacientoj en aĝo de 18 ĝis 75 jaroj estis skrigitaj kun konfirmita recidivo per bildoskanado kaj B7-H3-esprimo >= 30% per imunohistokemia analizo. TX103 estis administrita intrakave kaj/aŭ intraventrikle al pacientoj per Ommaya rezervujo. TX103 estis donita dusemajne al pacientoj en ĉiu ciklo je dozniveloj 1, 2 kaj 3 (20, 60, 150 milionoj da ĉeloj, respektive), kun kvar cikloj kiel unu kurso.
Rezultoj: Inter marto 2022 kaj januaro 2024, 13 pacientoj ricevis almenaŭ unu intrakranian infuzaĵon de TX103, kun 3, 4 kaj 6 pacientoj en dozniveloj 1, 2 kaj 3, respektive. La mediana nombro da infuzaĵcikloj estis 4 (Min, Maks 1,9). Ĉiuj pacientoj estis inkluditaj en la sekureca analizo, rivelante neniun doz-limigan toksecon aŭ CAR-T-traktado-rilatan morton. Ĉiuj pacientoj spertis almenaŭ unu malfavoran okazaĵon (AE), kaj la traktado-rilataj AE-oj (TRAE-oj) inkluzivis citokinan liberigosindromon, pliigitan intrakranian premon (ICP), kapdoloron, epilepsion, malpliiĝintan konscinivelon, vomadon kaj febron. La plej multaj TRAE-oj estis de grado 1-2, dum tri grado-3 TRAE-oj estis observitaj: unu kazo de pliigita ICP en doznivelo 2, unu kazo de epilepsio kaj alia kazo de malpliiĝinta konscinivelo en doznivelo 3. En januaro 2024, ses pacientoj de dozniveloj 1 kaj 2 rajtis je 12-monata superviva takso; La 12-monata totala supervivo (OS) estis 83.3% (95%-konfidenca intervalo: 58.3%~100%), kaj la mediana OS estis 20.3 monatoj (95%-konfidenca intervalo: 20.3~ne atingita). Du el la tri pacientoj de dozonivelo 2 atingis partajn kaj kompletajn respondojn, respektive. Post dono de CAR-T, signifaj pliiĝoj de citokinoj, inkluzive de IL-6 kaj IFN-γ, kaj levitaj kopionombroj de la CAR-geno estis observitaj en la cerbo-spina likvaĵo, dum nur minimumaj pliiĝoj estis rimarkitaj en la periferia sango.
Konkludoj: En ĉi tiu studo, traktado de rGBM per TX103 estas konsiderata sekura kaj tolerata. Ĉi tiuj provizoraj rezultoj subtenas plian studon uzante TX103 por plibonigi la supervivajn rezultojn ĉe pacientoj kun rGBM.
Nuntempe, ekzistas multaj aliaj CAR-T klinikaj provoj en Ĉinio, kaj ili serĉas pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de la Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: Dec-09-2024