La 12-an de majo 2025, CARsgen anoncas preparajn klinikajn datumojn por CT0596, alogena BCMA-celita CAR-T evoluigita uzante la platformon THANK-u Plus™. CT0596 nuntempe estas taksata en frua esplora klinika studo por recidivita/rezistema multobla mielomo (R/R MM) aŭ recidivita/rezistema plasmoĉela leŭkemio (R/R PCL) por taksi ĝian sekurecon kaj preparan efikecon.
Je la 6-a de majo 2025, 8 pacientoj kun R/R MM, kiuj ricevis almenaŭ tri antaŭajn liniojn de terapio, estis enskribitaj kaj ricevis CT0596 post limfodeplecio kun la FC-reĝimo (fludarabino 22,5-30 mg/m² kaj ciklofosfamido 350-500 mg/m²). Ŝlosilaj rezultoj de ĝis kvar monatoj da sekvado inkluzivas:
Neniuj doz-limigaj toksecoj (DLT-oj), ≥Grado 3 citokina liberigosindromo (CRS), imunefektoraj ĉel-rilata neŭrotokseco-sindromo (ICANS), aŭ greft-kontraŭ-gastigantmalsano (GVHD) estis raportitaj. La produkto montris favoran sekurecprofilon, kun neniuj pacientoj ĉesigantaj la kuracadon pro malfavoraj okazaĵoj.
1) Inter 5 pacientoj, kiuj kompletigis la unuan efikecan taksadon je Semajno 4, 3 pacientoj (60%) atingis striktan kompletan respondon/kompleta respondo (sCR/CR), kaj 4 pacientoj (80%) atingis minimuman restan malsanon (MRD)-negativecon en la osta medolo. 2) Fruaj efikecaj datumoj de 2 pacientoj je Tago 14 montris reduktojn en mezureblaj lezoj je ≥92% kaj ≥65%, respektive. 3) 1 paciento ankoraŭ ne atingis la protokol-specifitan tempopunkton por efikeca taksado.
Ĉiuj sCR/CR-pacientoj restis en daŭrantaj respondoj, inkluzive de la unua paciento kiu kompletigis la kvar-monatan sekvadon.
Surbaze de la preparaj datumoj pri sekureco kaj efikeco, CT0596 montris favoran toleremo kaj kuraĝigajn efikecajn signalojn ĉe pacientoj kun R/R MM trans ĉiuj antaŭdifinitaj dozoniveloj, kun observita CAR-T-vastiĝo. Ĉi tiuj trovoj pravigas plian esploradon ne nur en R/R MM, sed ankaŭ en aliaj plasmoĉelaj malignecoj kaj aŭtoimunaj malsanoj mediaciitaj de aŭtoreaktivaj plasmoĉeloj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 15-a de majo 2025