La 16-an de marto 2025, Akeso anoncis, ke ĝia noviga, mem-disvolvita monoklona antikorpo kontraŭ-PD-1, penpulimab, estis oficiale aprobita de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) por la unuaranga traktado de ripetiĝanta aŭ metastaza nazofaringa kancero (NPC) en kombinaĵo kun kemioterapio.
Penpulimab (PD-1 Monoklona Antikorpo) estas nuntempe la sola diferencigita PD-1 monoklona antikorpo, kiu uzas la IgG1-subtipon kun modifita Fc-nula domajno, kiu povas pli efike plibonigi imunoterapian efikecon kaj redukti imunrilatajn malfavorajn reagojn. Ĝi estas uzata en la traktado de gravaj malsanoj kiel pulma kancero, limfomo, nazofaringa kancero, hepata kancero kaj stomaka kancero, kun plibonigita sekureco kaj efikeco kiel montrite en klinikaj studoj.
Ĉi tio markas la kvaran aprobitan indikon por penpulimab. Aldone al la du NPC-indikoj, penpulimab ankaŭ estas aprobita por unua-linia traktado de loke progresinta aŭ metastaza skvama ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) kiam kombinite kun kemioterapio, same kiel por monoterapio ĉe pacientoj kun recidivinta aŭ rezistema klasika Hodgkin-limfomo (cHL), kiuj antaŭe ricevis almenaŭ du liniojn de sistema kemioterapio. Krome, suplementa Nova Medikamenta Apliko (sNDA) por penpulimab en kombinaĵo kun anlotinib por unua-linia traktado de progresinta hepatoĉela karcinomo (HCC) estas nuntempe reviziata.
Antaŭe, penpulimab estis aprobita por uzo kiel trilinia terapio por progresinta NPC. Kun ĉi tiu nova aprobo, penpulimab nun provizas ampleksan kuracadon tra ĉiuj stadioj de NPC, ofertante al pacientoj kontinuan imunoterapian opcion de unua-linia ĝis tria-linia terapio.
La 19-an de junio 2024, la revuo "Signal Transduction and Targeted Therapy" publikigis la rezultojn de fazo II-studo pri la traktado de antaŭe traktita metastaza nazofaringa karcinomo per pembrolizumab.
Ĉi tiu unu-braka, fazo II studo farita en 20 terciaraj prizorgaj centroj en Ĉinio rekrutis plenkreskajn pacientojn kun metastaza nazofaringa karcinomo (NPC), kiuj malsukcesis du aŭ pli da linioj de antaŭa sistema kemioterapio. Pacientoj ricevis 200-mg da penpulimab intravejne ĉiujn 2 semajnojn (4 semajnojn por ciklo) ĝis malsanprogreso aŭ netolereblaj toksecoj. La primara finpunkto estis objektiva respondoprocento (ORR) laŭ RECIST (versio 1.1), kiel taksite de sendependa radiologia revizia komitato. La sekundaraj finpunktoj inkluzivis progresliberan supervivon (PFS) kaj ĝeneralan supervivon (OS). Cent tridek pacientoj estis rekrutitaj kaj 125 estis efikece takseblaj. Ĉe la datenlima dato (28-a de septembro 2022), 1 paciento atingis kompletan respondon kaj 34 pacientoj atingis partan respondon. La ORR estis 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). La respondo estis daŭra, kun 66.8% ankoraŭ respondantaj post 9 monatoj. Tridek tri pacientoj (26.4%) ankoraŭ estis sub kuracado. La mediana PFS kaj OS estis 3.6 monatoj (95%-konfidenca intervalo = 1.9–7.3 monatoj) kaj 22.8 monatoj (95%-konfidenca intervalo = 1.9–7.3 monatoj) kaj 22.8 monatoj (95%-konfidenca intervalo = 17.1 monatoj ĝis neatingita), respektive. Dek (7.6%) pacientoj spertis irAE-ojn de grado 3 aŭ pli altaj. Penpulimab havas promesplenajn kontraŭtumorajn aktivecojn kaj akcepteblajn toksecojn en pacientoj kun peze antaŭtraktitaj metastazaj NPC, subtenante plian klinikan disvolviĝon kiel trilinia terapio de metastaza NPC.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 25-a de aprilo 2025