Lastatempe, Merck & Co., Inc. (Merck) anoncis, ke ĝia PD-1-inhibitoro, pembrolizumab, estis aprobita de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio por uzo en kombinaĵo kun lenvatinib kaj transarteria kemoemboligo (TACE) por la traktado de pacientoj kun neoperaciebla, nemetastaza hepatocelula karcinomo.
La aprobo de ĉi tiu nova indiko baziĝas sur datumoj de la Fazo III klinika testo LEAP-012. En ĉi tiu multcentra, randomigita, duoble blinda, Fazo III studo (LEAP-012), 480 pacientoj estis enskrigitaj kaj hazarde asignitaj por ricevi aŭ lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) aŭ TACE plus duoblan placebon (n=243).
La rezultoj montris, ke la mediana progres-libera supervivo (PFS) estis 14.6 monatoj en la grupo lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab, kompare kun 10.0 monatoj en la placebogrupo. La 24-monataj totalaj supervivaj (OS) procentoj estis 75% kaj 69%, respektive.
Lenvatinibestas kinaza inhibitoro uzata por trakti certajn specojn de kancero. Kinazaj inhibitoroj estas enzimaj inhibitoroj, kiuj blokas la agon de unu aŭ pluraj proteinkinazoj.
Pembrolizumab estas humanigita monoklona IgG4 kappa antikorpo direktita kontraŭ la homa ĉelsurfaco PD-1 (programita morto-receptoro-1) sur limfocitoj. La PD-1-receptoro provizas gravan "imunan kontrolpunkton", kiu helpas malhelpi la imunsistemon ataki sin mem. Certaj specoj de tumoroj havas altan esprimon de PD-L1 (programita morto-receptora ligando-1). Aliaj tumortipoj uzas adaptan imunreziston, kie ili prenas la naturan fiziologion de PD-L1-indukto (protekto de imun-mediaciita damaĝo de infektoj) kaj adaptas ĝin al kontraŭtumoraj respondoj. Kiam PD-L1 interagas kun PD-1, la T-ĉela funkcio iĝas inhibiciita; pembrolizumab blokas la PD-1:PDL-1-komplekson formadon, permesante plibonigitan T-ĉelan mediaciitan mortigon.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 19-a de junio 2025