La 28-an de aŭgusto, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) anoncis, ke BL-B01D1 por injekto estas proponita esti inkludita en la prioritata revizia procezo. Ĝi estas destinita por pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza nazofaringa karcinomo, kiuj antaŭe estis traktitaj per PD-1/PD-L1 monoklonaj antikorpoj kaj malsukcesis almenaŭ du liniojn de kemioterapio (kun almenaŭ unu linio enhavanta platenon).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren estas unua en sia klaso ADC konsistanta el bispecifa antikorpo EGFR x HER3 konjugita al nova topo-I-inhibitora ŝarĝo (Ed-04) per stabila tetrapeptid-bazita fendebla ligilo. La duobla agmekanismo de iza-bren blokas EGFR kaj HER3-signalojn al kanceraj ĉeloj, reduktante proliferadajn kaj supervivajn signalojn. Krome, post antikorpo-mediaciita internigo, la terapia ŝarĝo de iza-bren estas liberigita, kaŭzante genotoksan streson, kiu kondukas al la morto de kanceraj ĉeloj.
La rezultoj de BL-B01D1 en pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) enhavanta pelilajn genomikajn ŝanĝojn (GA) ekster klasikaj EGFR-mutacioj estis prezentitaj ĉe la Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2025.
Metodoj: Fazo Ib parto de ĉi tiu studo inkluzivis la vastigajn kohortojn, ĉiu difinita per antaŭdifinita GA (Gastrogenetika Anonimo), inkluzive de enmetoj de EGFR-ekzono 20, neklasikaj EGFR-mutacioj, mutacioj en HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E kaj aliaj), KRAS (G12C kaj aliaj), SMARCA4, MET (Ekzono 14), RET, kaj NTRK. Pacientoj kun ĉi tiuj GA, kiuj progresis per normaj celitaj terapioj (se haveblaj) kaj ne pli ol unu antaŭa linio de kemioterapiaĵo, estis enskrigitaj. iza-bren estis donita je 2.5 mg/kg D1T8 Q3W (dufoje 3 semajnojn).
Rezultoj: Je la 5-a de decembro 2024, entute 73 pacientoj kun NSCLC (ne-malgrandĉela pulma kancero) kaj listigita GA (gastrogenetika acido) estis enskrigitaj. Kvin pacientoj ankoraŭ ricevis kuracadon, sed estis ekskluditaj de la analizo pro nesufiĉa sekvado por la unua post-baza skanado (vidu tabelon sube). Inter 7 pacientoj kun enmetoj de EGFR-ekzono 20, 85.7% (6 el 7) atingis cPR (cproximately referred - pozitiva ... La plej oftaj ne-hematologiaj TRAE-oj estis astenio (42.5%), naŭzo (41.1%), stomatito (37.0%), diareo (32.9%), kaj alopecio (31.5%). TRAE-oj de grado 3 kaj pli, kiuj estis ĉefe hematologiaj laŭ naturo, povis esti efike traktataj per normaj subtenaj rimedoj inkluzive de dozoreduktoj, kiel montrite per la TRAE, kiu kondukis al ĉesigo-ofteco de 2.7%. Nur 1 kazo de G2-interninfekta malsano (ILM) estis observita. Rimarkinde, neniu morto rilata al iza-bren estis raportita. Neniuj novaj sekurecaj signaloj estis observitaj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 5 septembro 2025