La 1-an de majo 2025, Hansoh Pharmaceutical anoncas, ke la mem-disvolvita B7-H4-celita antikorpo-medikamenta konjugaĵo (ADC) HS-20089 por injekto de la Grupo ricevis aprobon por esti inkludita kiel Revolucia Terapio-Nomumita Medikamento fare de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio, kun la proponita indiko por pacientoj kun platen-rezistema ripetiĝanta epitelia ovaria kancero, salpinga kancero aŭ primara peritonea kancero.
La nomumo estas subtenata de rezultoj de la Fazo I HS-20089-101-studo kaj la Fazo II HS-20089-201-studo. La HS-20089-101-studo estas multcentra, malferma Fazo I klinika testo por taksi la sekurecon, toleremo, farmakokinetiko kaj efikeco de HS-20089 por injekto en pacientoj kun progresintaj solidaj tumoroj. La HS-20089-201-studo estas multcentra, malferma Fazo II klinika testo por taksi la efikecon, sekurecon, farmakokinetikan profilon kaj imunogenecon de intravejna HS-20089 en pacientoj kun ripetiĝanta aŭ metastaza ovaria kancero kaj endometria kancero.
HS-20089 estas B7-H4-celita ADC kun ŝarĝo de topoizomerazo-inhibiciilo (TOPOi) kiu estas disvolvata por la traktado de ovaria kancero kaj aliaj ginekologiaj tumoroj en pluraj klinikaj provoj en Ĉinio, kun la plej alta esplorstadio estante Fazo III klinikaj provoj. B7-H4 estas transmembrana imunkontrolpunkta glikoproteino, kiu estas tre esprimita en pluraj solidaj tumoroj, inkluzive de endometria kancero kaj ovaria kancero, sed kun limigita esprimo en normalaj histoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Retpoŝto：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 9-a de majo 2025