La 17-an de aprilo 2025, Hansoh Pharmaceutical anoncas, ke la mem-disvolvita B7-H3-celita antikorpo-medikamenta konjugaĵo (ADC) HS-20093 por injekto de la Grupo ricevis aprobon por esti inkludita kiel Revolucia Terapio-Nomumita Medikamento fare de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio, kun la proponita indiko por loke progresinta aŭ metastaza ne-skvama ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) sen pelilaj mutacioj, progresinta aŭ ripetiĝanta post platen-bazita kemioterapio.
HS-20093 estas esplora B7-H3-celita ADC, konsistanta el tute homa kontraŭ-B7-H3 monoklona antikorpo kovalente ligita al topoizomerazo-inhibiciilo (TOPOi) kaj estas disvolvata por la traktado de pulma kancero, sarkomo, kap- kaj kola kanceroj kaj aliaj solidaj tumoroj en pluraj klinikaj provoj en Ĉinio, kun la plej alta esplora stadio estante Fazo II klinikaj provoj.
La nomumo estas subtenata de preparaj klinikaj datumoj de la studo ARTEMIS-001. Ĉi tiu estas daŭranta fazo I malferma, multcentra testo de pli ol 300 pacientoj, kiu taksas la sekurecon, toleremo, kaj preparan kontraŭtumoran agadon en loke progresinta aŭ metastaza solida tumoro (loke progresinta aŭ metastaza ne-skvama ne-malgrandĉela pulma kancero sen pelilaj mutacioj, progresinta aŭ ripetiĝanta post platen-bazita kemioterapio), farita de Hansoh Pharma.
Antaŭe, HS-20093 akiris aprobon por esti inkludita kiel Nov-Terapio-Nomumita Medikamento fare de la NMPA por du indikoj：
· Ampleksa-stadia malgrandĉela pulma kancero (ES-SCLC) disvolviĝis post norma unua-linia terapio (platena duobla kemioterapio kombinita kun imunoterapio).
·Osteosarkomo ĉe pacientoj, kiuj progresis per almenaŭ du antaŭaj terapilinioj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 22-a de aprilo 2025