La 17-an de julio, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) anoncis, ke la merkatiga apliko por Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) por la dua-linia kuracado de stomaka kancero estis oficiale akceptita de la NMPA. Ĉi tiu apliko celas la kuracadon de plenkreskaj pacientoj kun HER2-pozitiva stomaka aŭ gastroezofaga adenokancero en la dua-linia konteksto.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki nur en Usono) estas HER2-direktita ADC. Dizajnita uzante la proprietan DXd ADC-teknologion de Daiichi Sankyo, ENHERTU estas la ĉefa ADC en la onkologia paperaro de Daiichi Sankyo kaj la plej progresinta programo en la scienca platformo ADC de AstraZeneca. ENHERTU konsistas el HER2-monoklona antikorpo ligita al kelkaj ŝarĝoj de topoisomerazo I-inhibitoroj (eksatecana derivaĵo, DXd) per tetrapeptid-bazitaj fendeblaj ligiloj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ĉi tiu listigpeto baziĝas ĉefe sur la statistike signifaj kaj klinike signifaj rezultoj de la studo DESTINY-Gstric04 (kiuj estis prezentitaj ĉe la Konferenco de la Usona Societo pri Klinika Onkologio de ASCO en 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), tutmonda, randomigita, multcentra, malferma, fazo 3 studo taksanta la efikecon kaj sekurecon de T DXd kontraŭ RAM + PTX en pacientoj kun HER2+ neoperaciebla/metastaza GC/GEJA en ĉi tiu dua-linia konteksto.
Metodoj:
Post per biopsie konfirmita HER2+-statuso (IHC 3+ aŭ IHC 2+/ISH+), pacientoj estis hazarde elektitaj pro proporcio 1:1 al T-DXd 6.4 mg/kg aŭ RAM + PTX. La primara finpunkto estis la ĝenerala supervivo (OS). La OS inter la 2 brakoj estis komparita per log-ranga testo tavoligita uzante hazardigajn faktorojn. Sekundaraj finpunktoj laŭ takso de esploristo inkluzivas progres-liberan supervivon (PFS), konfirmitan objektivan respondoftecon (cORR), malsan-kontrolftecon (DCR) kaj sekurecon.
Rezultoj:
Ĉe la limdato por la datumoj (24-a de oktobro 2024), 494 pacientoj estis asignitaj (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Bazite sur 266 observitaj OS-okazaĵoj (informa frakcio = 78.5%), efikeca supereco estis atingita (duflanka P < 0.0228). La mediana (m) (95%-konfidenca intervalo) OS-sekvado estis 16.8 monatoj (14.0-20.0) por T-DXd kaj 14.4 monatoj (13.1-19.7) por RAM + PTX. mOS (95%-konfidenca intervalo) (mOS) (95%-konfidenca intervalo) estis 14.7 monatoj (12.1-16.6) por T-DXd kontraŭ 11.4 monatoj (9.9-15.5) por RAM + PTX (riskoproporcio [HR], 0.70; P = 0.0044). Pliaj efikecaj datumoj estas en la tabelo. La mediana (intervalo) daŭro de kuracado estis 5.4 monatoj (0.7-30.3) kun T-DXd kaj 4.6 monatoj (0.9-34.9) kun RAM + PTX. Kurac-emerĝaj malfavoraj okazaĵoj (TEAEoj) estis raportitaj ĉe 244/244 (100%) kontraŭ 228/233 pacientoj (97.9%) kun T-DXd kontraŭ RAM + PTX, respektive; 68.0% kontraŭ 73.8% estis grado (G) ≥3. Gravaj TEAEoj kun T-DXd kontraŭ RAM + PTX okazis ĉe 41.0% kontraŭ 43.3% de la pacientoj; TEAEoj asociitaj kun ĉesigo de la medikamento okazis ĉe 14.3% kontraŭ 17.2% de la pacientoj. Sendepende adjudikita drogrilata interstica pulma malsano/pneŭmonito okazis ĉe 34 pacientoj (13.9%) kun T-DXd (1 G3, 0 G4/5) kontraŭ 3 pacientoj (1.3%) kun RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 22-a de Julio, 2025