ĈIKAGO—Neoadjuvanta kemioterapio ne povas egali antaŭkirurgion por postvivado por rezekciebla pankreata kancero, montras malgranda randomigita studo.
Neatendite, pacientoj kiuj spertis kirurgion por la unua fojo vivis pli ol jaron pli longe ol tiuj kiuj ricevis mallongan kurson de FOLFIRINOX-kemioterapio antaŭ la kirurgio. Ĉi tiu rezulto estas precipe surpriza konsiderante ke neoadjuvanta terapio estis asociita kun pli alta ofteco de negativaj kirurgiaj marĝenoj (R0) kaj ke pli da pacientoj en la kuracgrupo atingis nod-negativan statuson.
“Plia sekvado povus pli bone klarigi la longdaŭran efikon de plibonigoj en R0 kaj N0 en la neoadjuvanta grupo,” diris Knut Jorgen Laborie, MD, Universitato de Oslo, Norvegio, Amerika Societo de Klinika Onkologio. ASCO) kunveno. “La rezultoj ne subtenas la uzon de neoadjuvanta FOLFIRINOX kiel norma kuracado por rezekciebla pankreata kancero.”
Ĉi tiu rezulto surprizis Andrew H. Ko, MD, de la Universitato de Kalifornio, San-Francisko, kiu estis invitita al la diskuto, kaj li konsentis, ke ili ne subtenas neoadjuvantan FOLFIRINOX kiel alternativon al antaŭkirurgio. Sed ili ankaŭ ne ekskludas ĉi tiun eblecon. Pro iu intereso pri la studo, ne eblas fari definitivan deklaron pri la estonta statuso de FOLFIRINOX neoadjuvanto.
Ko rimarkigis, ke nur duono de la pacientoj kompletigis kvar ciklojn de neoadjuvanta kemioterapio, "kio estas multe pli malalta ol tio, kion mi atendis por ĉi tiu grupo de pacientoj, por kiuj kvar cikloj de kuracado ĝenerale ne estas tre malfacilaj... Due, kial pli favoraj kirurgiaj kaj patologiaj rezultoj [R0, N0-statuso] kondukas al tendenco al pli malbonaj rezultoj en la neoadjuvanta grupo? kompreni la kaŭzon kaj finfine ŝanĝi al gemcitabino-bazitaj reĝimoj."
“Tial, ni vere ne povas tiri firmajn konkludojn el ĉi tiu studo pri la specifa efiko de perioperacia FOLFIRINOX sur supervivrezultojn… FOLFIRINOX restas havebla, kaj pluraj daŭrantaj studoj espereble lumigos ĝian potencialon en rezekciebla kirurgio.” Malsanoj.”
Laborie rimarkigis, ke kirurgio kombinita kun efika sistema terapio donas la plej bonajn rezultojn por rezekciebla pankreata kancero. Tradicie, la normo de prizorgo inkluzivis antaŭan kirurgion kaj adjuvantan kemioterapion. Tamen, neoadjuvanta terapio sekvata de kirurgio kaj adjuvanta kemioterapio komencis gajni popularecon inter multaj onkologoj.
Neoadjuvanta terapio ofertas multajn eblajn avantaĝojn: fruan kontrolon de ĉiea malsano, plibonigitan administradon de kemioterapio, kaj plibonigitajn histopatologiajn rezultojn (R0, N0), daŭrigis Laborie. Tamen, ĝis nun, neniu randomigita studo klare montris supervivan avantaĝon de neoadjuvanta kemioterapio.
Por trakti la mankon de datumoj en hazardigitaj provoj, esploristoj el 12 centroj en Norvegio, Svedio, Danio kaj Finnlando rekrutis pacientojn kun rezekcebla pankreata kapkancero. Pacientoj hazarde asignitaj al antaŭa kirurgio ricevis 12 ciklojn de adjuvant-modifita FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Pacientoj ricevantaj neoadjuvantan terapion ricevis 4 ciklojn de FOLFIRINOX sekvataj de ripeta stadiigo kaj kirurgio, sekvataj de 8 cikloj de adjuvanta mFOLFIRINOX. La ĉefa finpunkto estis la totala supervivo (OS), kaj la studo havis la potencon montri plibonigon en 18-monata supervivo de 50% kun antaŭa kirurgio ĝis 70% kun neoadjuvanta FOLFIRINOX.
Datumoj inkluzivis 140 hazardigitajn pacientojn kun ECOG-statuso 0 aŭ 1. En la unua kirurgia grupo, 56 el 63 pacientoj (89%) spertis kirurgion kaj 47 (75%) komencis adjuvantan kemioterapion. El la 77 pacientoj asignitaj al neoadjuvanta terapio, 64 (83%) komencis terapion, 40 (52%) kompletigis terapion, 63 (82%) spertis resekcon, kaj 51 (66%) komencis adjuvantan terapion.
Malfavoraj okazaĵoj (AAoj) de grado ≥3 estis observitaj ĉe 55.6% de pacientoj ricevantaj neoadjuvantan kemioterapion, ĉefe diareo, naŭzo kaj vomado, kaj neutropenio. Dum adjuvanta kemioterapio, proksimume 40% de pacientoj en ĉiu kuracgrupo spertis AAojn de grado ≥3.
En analizo de intenco-trakti, la mediana totala supervivo kun neoadjuvanta terapio estis 25.1 monatoj kompare kun 38.5 monatoj kun antaŭa kirurgio, kaj neoadjuvanta kemioterapio pliigis la riskon de supervivo je 52% (95%-konfidenca intervalo 0.94–2.46, P=0.06). La 18-monata supervivoprocento estis 60% kun neoadjuvanta FOLFIRINOX kaj 73% kun antaŭa kirurgio. Laŭprotokolaj testoj donis similajn rezultojn.
Histopatologiaj rezultoj favoras neoadjuvantan kemioterapion, ĉar 56% de la pacientoj atingis R0-statuson kompare kun 39% de la pacientoj submetitaj al antaŭa kirurgio (P = 0,076) kaj 29% atingis N0-statuson kompare kun 14% de la pacientoj (P = 0,060). Laŭ-protokola analizo montris statistike signifajn diferencojn kun neoadjuvanta FOLFIRINOX rilate al R0-statuso (59% kontraŭ 33%, P=0,011) kaj N0-statuso (37% kontraŭ 10%, P=0,002).
Charles Bankhead estas ĉefa redaktoro pri onkologio kaj ankaŭ kovras urologion, dermatologion kaj oftalmologion. Li aliĝis al MedPage Today en 2007.
La studon subtenis la Norvega Kancera Societo, la Regiona San-Aŭtoritato de Sudorienta Norvegio, la Sveda Sjoberg-Fonduso kaj la Universitata Hospitalo de Helsinko.
Ko Lin Yunying havas Klinikajn Prizorgajn Elektojn, Gerson Lehrman Grupo, Medscape, MJH Vivsciencoj, Esplorado al Praktiko, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Malkovroj “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics kaj aliaj kompanioj.
Fonta Citaĵo: Labori KJ et al. “Mallongkuraca neoadjuvanta FOLFIRINOX kontraŭ antaŭkirurgia kirurgio por rezekciebla pankreata kapkancero: multcentra randomigita fazo II provo (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstraktaĵo LBA4005.
La materialoj en ĉi tiu retejo estas nur por informaj celoj kaj ne celas anstataŭigi medicinajn konsilojn, diagnozojn aŭ kuracadon de kvalifikita sanprovizanto. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, kompanio de Ziff Davis. Ĉiuj rajtoj rezervitaj. Medpage Today estas federacie registrita varmarko de MedPage Today, LLC kaj ne rajtas esti uzata de triaj partioj sen eksplicita permeso.
Afiŝtempo: 22-a de septembro 2023