La 19-an de junio, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) anoncis, ke la injekto LM-108 de Livzon Pharmaceutical estas proponita por inkludo en la klasifikon de novigaj terapioj. La kombinaĵo de Kefeqibai-monoklona antikorpa injekto (LM-108) kun toripalimab estas konsiderata por la traktado de pacientoj kun progresinta stomaka aŭ gastroezofaga transira (G/GEJ) adenokancero, kiuj estas CCR8-pozitivaj kaj malsukcesis antaŭan unu-linian norman terapion.
LM-108 estas nova Fc-optimumigita, kontraŭ-CCR8 monoklona antikorpo, kiu selekteme malplenigas tumor-infiltrantajn Treg-ojn.
Pri CCR8:
CCR8 (kemokina receptoro 8) estas membro de la kemokina receptora subfamilio sub la G-protein-kuplita receptora (GPCR) familio. Antaŭaj studoj rivelis, ke la esprimo de CCR8 estas malalta en periferiaj sangaj ĉeloj kaj normalaj histoj, sed estas specife suprenreguligita en tumor-infiltrantaj Treg-oj en pluraj kanceroj, inkluzive de mama kancero, kolorekta kancero kaj pulma kancero. Antikorpoj kontraŭ CCR8 povas selekteme mediacii la malplenigon de tumor-infiltrantaj Treg-oj, tiel plifortigante la kontraŭtumoran imunreagon kaj inhibiciante tumorkreskon.
Ĉe la Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2024, oni prezentis komunan analizon de tri studoj de Fazo 1/2 pri la kombinaĵo de LM-108 kaj kontraŭ-PD-1 terapio en pacientoj kun stomaka kancero.
Metodoj: Elekteblaj pacientoj kun stomaka kancero traktitaj per LM-108 en kombinaĵo kun kontraŭ-PD-1 antikorpo estis inkluditaj en la analizo. Pacientoj ricevis intravejnan LM-108 je dozoj de 3 mg/kg ĉiusemajne, 6 mg/kg ĉiusemajne, aŭ 10 mg/kg ĉiusemajne plus kontraŭ-PD-1 antikorpon (intravejna pembrolizumab 200 mg ĉiusemajne aŭ 400 mg ĉiusemajne aŭ toripalimab 240 mg ĉiusemajne). La primara finpunkto estis esploristo-taksita ORR laŭ RECIST v1.1. La sekundaraj finpunktoj inkluzivis sekurecon, aliajn efikecajn rezultojn kaj biosigno-analizon. La limdato por datumoj por la agregita analizo estis la 25-a de decembro 2023.
Rezultoj: Kvardek ok pacientoj kun stomaka kancero (mediana aĝo: 60.5 jaroj; viroj: 72.9%) el Ĉinio, Usono kaj Aŭstralio estis traktitaj per ≥ 1 dozo de LM-108 en kombinaĵo kun pembrolizumab aŭ toripalimab. La plej multaj (n = 47, 97.9%) pacientoj ricevis almenaŭ 1 antaŭan kontraŭkanceran terapion, kaj 43 (89.6%) ricevis antaŭan kontraŭ-PD-1 terapion. Traktad-rilataj malfavoraj okazaĵoj (TRAEoj) okazis ĉe 39 (81.3%) pacientoj, ĉe kiuj la plej oftaj okazaĵoj (≥15%) estis pliiĝo de alanina transaminazo (25.0%), pliiĝo de aspartata transaminazo (22.9%), malpliiĝo de blankaj sangoĉeloj (22.9%), anemio (16.7%). TRAE-oj de grado ≥ 3 okazis ĉe 18 (37.5%) pacientoj, la plej oftaj okazaĵoj (≥ 4%) estis anemio (8.3%), pliiĝo de lipazo (4.2%), ekzemo (4.2%), kaj malpliiĝo de limfocita nombro (4.2%). Inter 36 efikec-takseblaj pacientoj tra ĉiuj reĝimoj, ORR estis 36.1% kaj DCR estis 72.2%. La mediana PFS estis 6.53 monatoj. Inter 11 pacientoj, kies malsano progresis dum unua-linia terapio, ORR estis 63.6% kaj DCR estis 81.8%. El la 11 pacientoj, kiuj progresis dum unua-linia terapio, 8 havis altan CCR8-esprimon. Inter ĉi tiuj 8 pacientoj, ORR estis 87.5% kaj DCR estis 100%, kun observitaj 1 CR, 6 PR, kaj 1 SD.
Konkludoj: LM-108 en kombinaĵo kun kontraŭ-PD-1 antikorpo montris promesplenan kontraŭtumoran agadon en pacientoj kun stomaka kancero, kiu rezistis kontraŭ kontraŭ-PD-1 terapio. La kombinita terapio estis bone tolerata.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 24-a de junio 2025