RD13-02 estas universala CAR-T-ĉela produkto celanta CD7 derivitan de sanaj donacantoj, kaj destinita por la traktado de recidivinta aŭ rezistema T-ĉela akuta limfoblasta leŭkemio/limfomo (T-ALL/LBL). Ĝi estas genetike modifita por eviti fratmortigon, transplantaĵon-kontraŭ-gastigan malsanon (GvHD), kaj gastiganto-kontraŭ-transplantan malakcepton (HvG) samtempe plifortigante kontraŭtumoran agadon. RD13-02 povas esti preparita en ununura aro por pluraj homoj, atingante "pretan" kapablon por pacientoj bezonantaj CAR-T-ĉelan terapion.
La 7-an de novembro 2024, Bioheng Therapeutics anoncis, ke ĝi prezentos la plej novajn Fazon I klinikajn datumojn de sia universala CAR-T-ĉela produkto RD13-02, celante CD7 por la traktado de recidivintaj/rezistemaj (R/R) T-ALL/LBL-pacientoj, en parola prezento ĉe la 66-a Jara Kunveno de la Usona Societo de Hematologio (ASH). La konferenco okazos de la 7-a ĝis la 10-a de decembro 2024 en San-Diego, Usono.
Rezultoj: Je la 1-a de aŭgusto 2024, entute 18 elekteblaj pacientoj kun R/R T-ALL/LBL estis enskribitaj (13 ALL, 5 LBL), kun mediana aĝo de 33.5 jaroj (intervalo, 11 ĝis 67). La medianaj antaŭaj terapilinioj estis 2 (intervalo, 1 ĝis 5), kaj 4 pacientoj havis antaŭan alo-HSCT antaŭ enskribiĝo. La mediana proporcio de medulaj blastoj estis 71% (intervalo: 6% ĝis 90%) inter 18 pacientoj, kun 9 (6 ALL, 3 LBL) montrantaj ekstramedulan implikiĝon. Neniu doz-limiga tokseco (DLT) aŭ neŭrotokseco estis observita ĉe ĉiuj dozniveloj, kun nur unu kazo de Gr1 GvHD okazanta. Citokin-liberiga sindromo (CRS) estis regebla, kun la plimulto estante modera (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infektoj de ajna grado okazis ĉe 13 (72%) pacientoj (≥Gr3 ĉe 2 [11%] pacientoj). Pro la okazo de Gr3 CRS ĉe po unu paciento el ĉiu el la niveloj DL2 kaj DL3, esploristoj difinis DL1 kiel pligrandigan dozon kun ĉefa fokuso sur sekureco kaj efikeco. Dum la dozo-pligrandigo, unu paciento mortis pro tumora liza sindromo je la 20a tago post la infuzaĵo.
Ĉe la komenca 28-taga takso post la infuzaĵo, 14 el 17 takseblaj pacientoj atingis CR/CRi. Dume, antaŭ la dua monato post la infuzaĵo, du pliaj pacientoj atingis CR/CRi, kun CR/CRi-ofteco de 94% (16/17). Inter pacientoj kun CR/CRi, 100% atingis minimuman restan malsanon (MRD) negativan statuson per fluocitometria analizo. La mediana Cmax de CAR-T-ĉeloj en la periferia sango estis 1,863,601 kopioj/μg genoma DNA (intervalo, 275,044 ĝis 3,763,587) per qPCR, kun la plej longa daŭro superanta 90 tagojn.
Konkludo: RD13-02, "preta" universala CAR-T-produkto, montris regeblan sekurecprofilon kaj plibonigitan efikecon en la traktado de R/R CD7 T-ALL/LBL. Rimarkinde, 100% de CR/CRi-pacientoj atingis MRD-negativan statuson, ofertante al pacientoj pli rapidajn kuracajn eblojn.
Nuntempe, ekzistas multaj aliaj CAR-T klinikaj provoj en Ĉinio, kaj ili serĉas pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de la Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Afiŝtempo: Dec-03-2024