La 11-an de junio, Kelun-Biotech anoncis, ke ĝia sendepende evoluigita TROP2 ADC-medikamenta drogo sac-TMT (佳泰莱), kombine kun la PD-L1-monoklona antikorpo tagitanlimab (科泰莱), ricevis la nomumon Breakthrough Therapy (BTD) de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio por la unua-linia traktado de pacientoj kun loke progresintaj aŭ metastazaj ne-skvamaj ne-malgrandĉelaj pulmaj kancero (NSCLC) sen mutacioj de la pelilaj genoj.
Sac-TMT, kerna produkto de la Kompanio, estas nova homa TROP2-adjuvanto (ADC), pri kiu la Kompanio posedas intelektajn rajtojn, celante progresintajn solidajn tumorojn kiel NSCLC (ne-malgrandĉela pulma kancero), maman kanceron (BC), stomakan kanceron (GC), ginekologiajn tumorojn, inter aliaj. Sac-TMT estas evoluigita kun nova ligilo por konjugi la utilan ŝarĝon, belotecan-derivitan topoizomerazo I-inhibiciilon kun drogo-antikorpa proporcio (DAR) de 7.4. Sac-TMT specife rekonas TROP2 sur la surfaco de tumorĉeloj per rekombinaj kontraŭ-TROP2-humanigitaj monoklonaj antikorpoj, kiuj poste estas endocitozitaj de tumorĉeloj kaj liberigas KL610023 intraĉele. KL610023, kiel topoizomerazo I-inhibiciilo, induktas DNA-difekton al tumorĉeloj, kio siavice kondukas al ĉelcikla aresto kaj apoptozo. Krome, ĝi ankaŭ liberigas KL610023 en la tumora mikromedio. Ĉar KL610023 estas membrantralasebla, ĝi povas ebligi ĉeestan efikon, aŭ alivorte mortigi apudajn tumorĉelojn.
Ĉi tiu nomumo de Revolucia Terapio baziĝas sur la datumoj pri efikeco kaj sekureco de la ne-skvama kohorto de la Fazo II-studo OptiTROP-Lung01.
La rezultoj de la studo OptiTROP-Lung01 Fazo II, kiu taksis sac-TMT kombine kun KL-A167 (monoklona antikorpo kontraŭ PD-L1) kiel unuarangan kuracadon por pacientoj kun progresinta NSCLC (negativa por ŝoforo-geno) kaj kiuj havas ŝofor-genon, estis prezentitaj ĉe la Akademia Jara Kunveno de CSCO en 2024.
La rezultoj montris: Por Kohorto 1A, la mediana sekvado estis 14.0 monatoj, kun objektiva respondoprocento (ORR) de 48.6% (18/37, 2 kazoj atendantaj konfirmon), malsankontrola procento (DCR) de 94.6%, mediana progres-libera supervivo (PFS) de 15.4 monatoj (95% CI: 6.7, NE), kaj 6-monata PFS-procento de 69.2%; por Kohorto 1B, la mediana sekvado estis 6.9 monatoj, kun ORR de 77.6% (45/58, 5 kazoj atendantaj konfirmon), DCR de 100.0%, mediana PFS ankoraŭ ne atingita, kaj 6-monata PFS-procento de 84.6%.
Nuntempe, ankoraŭ estas multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj en Ĉinio serĉantaj pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 12-a de junio 2025