La 6-an de junio, la internacia medicina revuo Journal of Hematology & Oncology publikigis la rezultojn de la fazo I/II studo (KL264-01/MK-2870-001) pri la noviga TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) kiel monoterapio por neoperacieblaj loke progresintaj aŭ metastazaj solidaj tumoroj rezistemaj al normaj terapioj.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) estas antikorpo-medikamento konjugaĵo konsistanta el monoklona antikorpo kontraŭ-TROP2 kunligita al citotoksa inhibitoro derivita de belotecan topoisomerazo I (KL610023) per nova liganto.
Metodoj
Pacientoj havis neoperacieblajn loke progresintajn/metastazajn solidajn tumorojn rezistemajn al normaj terapioj. En la fazo 1 doz-eskaladaj kohortoj, pacientoj havis neoperacieblajn loke progresintajn/metastazajn solidajn tumorojn rezistemajn al normaj terapioj. Sac-TMT estis administrita per intravejna dono ĉiujn 2 semajnojn je 2 ĝis 12 mg/kg. En fazo 2, pacientoj kun TNBC kaj HR+/HER2− mama kancero ricevis sac-TMT laŭ la rekomenditaj dozoj por ekspansio (RDE) identigitaj en fazo 1. Ĉefaj celoj estis determini la maksimuman toleritan dozon (MTD) de sac-TMT kaj establi RDE-ojn (fazo 1) kaj determini ORR laŭ RECIST v1.1 per takso de esploristo (fazo 2). Malfavoraj okazaĵoj estis taksitaj laŭ NCI-CTCAE versio 5.0.
Rezultoj
Tridek pacientoj estis enskrigitaj en fazo 1 kaj ricevis sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), kaj 6 mg/kg (n = 7). Kvin pacientoj havis doz-limigajn toksaĵojn: grado 3 stomatito je 4, 5.5, kaj 6 mg/kg; grado 3 ekzemo je 5 mg/kg; kaj grado 3 urtikario je 6 mg/kg. MTD estis 5.5 mg/kg kaj RDE-oj estis 4 kaj 5 mg/kg. En la fazo 2 doza vastigo, ORR (95% CI) estis 34.8% (16.4%, 57.3%) en la 4-mg/kg grupo (n = 23) kaj 38.9% (23.1%, 56.5%) en la 5-mg/kg grupo (n = 36) por TNBC (tnb-neŭtrala kancero). ORR (95% CI) estis 31.7% (18.1%, 48.1%) por HR+/HER2− mama kancero (n = 41).
Konkludoj
Sac-TMT montris regeblan sekurecprofilon en pacientoj kun neoperacieblaj loke progresintaj/metastazaj solidaj tumoroj kaj promesplenan kontraŭtumoran agadon en metastaza TNBC kaj HR+/HER2 − mama kancero. Sac-TMT estas esplorata en fazo 3 studoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 19-a de junio 2025