En aŭgusto 2025, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) oficiale donis la nomumon "Renkonvena Terapio" al Ina-cel, nova CD19-direktita CAR-T-ĉela terapio sendepende evoluigita de Juventas, por la traktado de pediatriaj pacientoj kun recidivinta aŭ rezistema B-ĉela akuta limfoblasta leŭkemio (r/r B-ALL).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) estas CD19-specifa ĥimera antigenreceptora (CAR) T-ĉela produkto, havanta CD19 scFv derivitan de la klono HI19α kaj 4-1BB/CD3-ζ kostimulan domajnon, kiu estis aprobita en Ĉinio por plenkreskaj pacientoj kun recidivinta aŭ rezistema B-akuta limfoblasta leŭkemio (r/r B-ALL) en novembro 2023.
LaJara Kunveno de ASCO 2025 raporto la multcentra, neintervena real-monda studo (NCT06450067) por taksi Inati-cel por plenkreskaj B-ALL-pacientoj. Inter la 20-a de novembro 2023 kaj la 13-a de novembro 2024, 62 pacientoj ricevis Inati-cel kaj estis takseblaj. La mediana aĝo estis 37.5 (intervalo, 14-76) jaroj, kun 13 pacientoj aĝaj ≥60 jarojn. Ĉe la ekzamenado, 16 kazoj recidivis post hematopoeza stamĉela transplantado (HSCT), 4 kazoj estis primare rezistemaj, kaj pli ol 70% de la pacientoj portis alt-riskan genetikan anomalion. La mediana infuza dozo estis 0.60 (intervalo: 0.46-0.9) ×108CAR-T vivaj ĉeloj.
Rezultoj: Laŭ la datumoj je la 30a de decembro 2024, kun mediana sekvado de 3.8 monatoj (intervalo: 0.5–12.4 monatoj), 89.5% atingis MRD-negativan ORR post Inati-cel ĉe r/r pacientoj, inkluzive de 31 kun CR kaj 3 kun CRi (tabelo 1). Ĉe naŭ pacientoj kun MRD-pozitiva dum la ekzamenado, la MRD-negativa ofteco atingis 100% post Inati-cel. Post Inati-cel, 26 pacientoj havis MRD-rezultojn detektitajn per q-PCR, kaj 92.3% ricevis negativajn rezultojn. Post atingado de CR/CRi, 4 pacientoj poste spertis alo-HSCT en remisio. La medianaj DOR, OS kaj RFS ne estis atingitaj kun kaj sen cenzurado de pacientoj ĉe posta alo-HSCT. Inter la takseblaj pacientoj, la 1-jaraj RFS kaj DOR-oftecoj estis 76.2% kaj 74.1%, respektive. Sep pacientoj spertis refalojn, inkluzive de 3 CD19+ refaloj, 2 CD19- refaloj, kaj 2 kun neklara CD19-statuso. Indas rimarki, ke en 6 kazoj de ekstermedula malsano, 4 kazoj estis efikaj, sed 2 kazoj refalis ene de 3 monatoj post Inati-cel. Ĉiuj pacientoj, kiuj ricevis la Inati-cel-infuzaĵon, vivis, krom unu morto pro malsanprogresado. La plej oftaj malfavoraj okazaĵoj (AE) de speciala intereso estis citokina liberiga sindromo (CRS) kaj imunefektoraj ĉel-asociita neŭrotokseco-sindromo (ICANS). Kvindek unu procentoj de la pacientoj evoluigis CRS, sed CRS de grado 3 aŭ pli alta kaj ICANS okazis nur ĉe 3.2% kaj 1.6% de la pacientoj, respektive; ĉiuj pacientoj resaniĝis sen sekvoj, neniuj AE-rilataj mortoj.
La real-monda uzo de Inati-cel montras altan MRD-negativan ORR en plenkreska B-ALL. La sekureca profilo estis regebla, kun malalta incidenco de grado ≥3 CRS kaj ICANS en la real-monda konteksto. Pli longaj sekvaj datumoj estos prezentitaj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 26-a de aŭgusto 2025