IN10018 Tabletoj Proponitaj por Nominala Terapio en Ĉinio: Celante KRAS G12C+ Kolonktan Kanceron en Kombinaĵo kun D-1553, Klinikaj Testoj Daŭras por Novigaj Kontraŭkanceraj Teknologioj

La 11-an de aŭgusto, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) indikis, ke la peto de InxMed por IN10018-tabletoj estis proponita por nomumo de noviga terapio, celita por kombinaĵo kun D-1553 por trakti loke progresintan aŭ metastazan KRAS G12C-mutacio-pozitivan kolorektan kanceron (CRC), kiu ricevis almenaŭ du antaŭajn liniojn de terapio.

b47ff61c537ffa17dbb048508f7b4221.png

Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.

Telefonnumero:4008803716

WeChat-identigilo: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Pri Ifebemtinib (IN10018)

Ifebemtinib (IN10018) estas tre selektema, buŝe administrata, malgrandmolekula inhibitoro kontraŭ FAK, kiu havas signifajn sinergiojn kun larĝa spektro de terapiaj metodoj. Klinike, ĝi montris terapiajn sinergiojn kun kemioterapio, celitaj terapioj kaj imunoterapioj. Ĝis nun, pli ol 600 pacientoj estis traktitaj kun favora sekureco kaj toleremo-profilo.

Ĉe la Jara Kunveno de ASCO en 2025, publikigis la plej novajn klinikajn datumojn de Fazo Ib/II klinika provo (NCT06166836; NCT05379946) por taksi la efikecon kaj sekurecon de ifebemtinib (IN10018), parola inhibitoro de fokusa adherokinazo (FAK) en kombinaĵo kun garsorasib (D-1533), parola inhibitoro de KRAS G12C, en KRAS G12C-mutaciaj solidaj tumoroj.

La klinikaj datumoj prezentitaj ĉe la Jara Kunveno de ASCO en 2025 (Abstraktaĵo n-ro 8629 | Afiŝtabulo n-ro 109) inkluzivis rezultojn de du kohortoj:

Datumoj pri daŭripovo de la unu-braka kohorto en unua-liniaj KRAS G12C-mutaciaj ne-malgrandĉelaj pulmaj kancero (NSCLC) pacientoj, sendepende de PD-L1-esprimo, kiuj ricevis terapion per ifebemtinib + garsorasib.

Hazarda kohorto en antaŭe traktitaj pacientoj kun KRAS G12C-mutacia kolorekta kancero (CRC) komparante ifebemtinib+ garsorasib kontraŭ garsorasib-monoterapio.

En NSCLC-kohorto, la kombinaĵo de ifebemtinib kaj garsorasib, kiel duoble-buŝa, senkemioterapiaĵa reĝimo, montris konvinkan klinikan utilon inkluzive de altaj respondoprocentoj kaj daŭrema efikeco, sendepende de la PD-L1-esprimo, kaj en CRC-kohorto, la rezulto montris klaran aldonan efikecon de ifebemtinib kompare kun KRAS-inhibiciilo monoterapio.

Ŝlosilaj Kulminaĵoj en Unua-linia NSCLC: Duobla-Buŝa Reĝimo Montras Daŭran Efikecon kaj Aperantan Supervivan Utilon

Je la 31a de marto 2025, 33 pacientoj kun NSCLC (ne-malgrandĉela pulma kancero) en unuaranga kuracado, sendepende de la esprimo de PD-L1, estis enskribitaj kaj ricevis la kombinaĵon de ifebemtinib kaj garsorasib, kun mediana sekvado de 16.0 monatoj. Antaŭe la kompanio raportis Objektivan Respondan Indicon (ORR) de 90.3% (datumoj prezentitaj ĉe ESMO 2024). La sekvadaj datumoj nun estas resumitaj jene:

Mediana progres-libera supervivo (mPFS): 22.3 monatoj

Mediana daŭro de respondo DOR (mDOR): 19.4 monatoj

Mediana totala supervivo (mOS): ankoraŭ ne atingita, kun signifa leviĝa kaj platiĝanta supervivkurbo indikanta daŭran utilon.

Rimarkinde, la traktado montris konstantan efikecon sendepende de la esprima stato de PD-L1.

Ŝlosilaj Trovoj en Antaŭe Traktita KRC: Randomigita Testo Validigas Sinergion kun KRAS G12Ci

Je la 21a de aprilo 2025, 36 antaŭe traktitaj KRK-pacientoj estis hazarde asignitaj en proporcio 1:1 por ricevi la kombinaĵon de ifebemtinib + garsorasib aŭ garsorasib sole. Ĉiuj pacientoj estis radiologie takseblaj kaj la kontraŭtumoraj respondoj estis taksitaj kaj resumitaj jene:

ORR: 44.4% (kombinaĵo) kontraŭ 16.7% (mono)

Malsankontrola indico (DCR): 100.0% (kombinaĵo) kontraŭ 77.8% (mono)

mPFS: 7.7 monatoj (kombinaĵo) kontraŭ 4.0 monatoj (mono)

mOS: ankoraŭ ne atingita en la kombinita brako; frua disiĝo observita en la supervivaj kurboj

Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.

Telefonnumero:4008803716

WeChat-identigilo: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717

 


Afiŝtempo: 13-a de aŭgusto 2025