La 29-an de aŭgusto, HERNEXEOS® (zongertinib-tabletoj) de Boehringer Ingelheim estis aprobita kiel monoterapio de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) de Ĉinio por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun neoperaciebla, loke progresinta aŭ metastaza ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC), kies tumoroj havas aktivigantajn HER2 (ERBB2) mutaciojn kaj kiuj ricevis almenaŭ unu linion de antaŭa sistema terapio.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
La kondiĉa aprobo estis donita surbaze de datumoj de la Fazo Ib Beamion-LUNG 1 studo (NCT04886804): Malfermita, Fazo I doz-eskalada studo, kun doz-konfirmo kaj vastigo, de zongertinib kiel monoterapio ĉe homoj kun neoperacieblaj aŭ metastazaj solidaj tumoroj kun HER2-ŝanĝoj. La studo havas 2 partojn. La unua parto estas malfermita al plenkreskuloj kun malsamaj tipoj de progresinta kancero kun HER2-ŝanĝoj, kiuj inkluzivas mutaciojn, plifortigojn, troesprimon kaj fuziojn, por kiuj antaŭa traktado ne estis sukcesa. La dua parto estas malfermita al homoj kun HER2-mutacia ne-malgrandĉela pulma kancero.
En kohorto 1, entute 75 pacientoj ricevis zongertinib je dozo de 120 mg. Ĉe la datenlimo (29-a de novembro 2024), 71% de ĉi tiuj pacientoj (95% konfidenca intervalo [KI], 60 ĝis 80; P<0,001 kontraŭ ≤30% komparnormo) havis konfirmitan objektivan respondon; la mediana daŭro de respondo estis 14,1 monatoj (95% KI, 6,9 ĝis ne taksebla), kaj la mediana progres-libera supervivo estis 12,4 monatoj (95% KI, 8,2 ĝis ne taksebla). Medikament-rilataj malfavoraj okazaĵoj de grado 3 aŭ pli alta okazis ĉe 13 pacientoj (17%). En kohorto 5 (31 pacientoj), 48% de la pacientoj (95% KI, 32 ĝis 65) havis konfirmitan objektivan respondon. Medikament-rilataj malfavoraj okazaĵoj de grado 3 aŭ pli alta okazis ĉe 1 paciento (3%). En kohorto 3 (20 pacientoj), 30% el la pacientoj (95%-konfidenca intervalo, 15 ĝis 52) havis konfirmitan objektivan respondon. Medikament-rilataj malfavoraj okazaĵoj de grado 3 aŭ pli alta okazis ĉe 5 pacientoj (25%). En ĉiuj tri kohortoj, neniuj kazoj de medikament-rilata interstica pulma malsano okazis.
“Estas kuraĝige vidi la daŭran agnoskon de la potencialo de zongertinib fare de NMPA. La nomumo de "Nova Terapio" por unuaranga uzo de zongertinib en Ĉinio ilustras la urĝan bezonon en ĉi tiu pacientaro. Ĝi estas kritika sekva paŝo por igi ĉi tiun terapion havebla al pli da bezonantaj pacientoj,” diris Shashank Deshpande, Prezidanto de la Estraro de Administraj Direktoroj ĉe Boehringer Ingelheim.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 2-a de septembro 2025