La 22-an de majo 2025, Allist Pharmaceuticals anoncis, ke ĝia noviga medikamento Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), KRAS-G12C-inhibitoro, estis oficiale aprobita por merkata lanĉo fare de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA). La aprobo permesas al Airuikai esti uzata por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun KRAS®®G12C-mutaciita progresinta ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC), kiuj antaŭe ricevis almenaŭ unu linion de sistema terapio. Ĉi tio markas plian novigan pulman kanceran terapion aprobitan de Allist Pharmaceuticals, ofertante novan kuracan opcion por pacientoj kun KRASG12C-mutaciita ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) kaj helpante transformi la kuracan pejzaĝon por ĉi tiu malfacile traktebla kancera subtipo.
La aprobo baziĝas sur rezultoj de pivota Fazo II unu-braka studo taksanta la sekurecon, toleremo, kaj efikecon de Glecirasib-monoterapio ĉe pacientoj kun progresinta ne-malgrandĉela pulma kancero enhavanta KRASG12C-mutaciojn, kiuj aŭ malsukcesis aŭ estis netoleremaj al normaj terapioj.
La rezultoj montris, ke Goleresai estas kaj efika kaj bone tolerata. Je la 28-a de septembro 2024, entute 119 NSCLC-pacientoj estis inkluditaj en la analizo. La konfirmita objektiva respondo-procento (cORR), kiel taksite de la Sendependa Revizia Komitato (IRC), estis 49.6% (40.2%-59.0%), kun malsan-kontrola procento (DCR) de 86.3% (78.7%-92.0%). La mediana daŭro de respondo (DOR) estis 14.5 monatoj (9.6 monatoj ĝis ne taksebla), la mediana senprogresa supervivo (PFS) estis 8.2 monatoj (5.2–11.1), kaj la mediana totala supervivo (OS) estis 17.5 monatoj (13.6 monatoj ĝis ne taksebla).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 27-a de majo 2025