Lastatempe, GenFleet Therapeuticsanoncis, ke la Farmacia Administracia Buroo (ISAF) de la Speciala Administracia Regiono Makao de Ĉinio aprobis Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) por la traktado de pacientoj kun progresinta ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC) kun KRAS G12C-mutacio, kiuj ricevis almenaŭ unu sisteman terapion.
Fulzerasib estis la unua KRAS G12C-inhibitoro evoluigita en Ĉinio, kies NDA estis aprobita kun Prioritata Revizia Nomumo en aŭgusto 2024 fare de NMPA.
Pri Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C-inhibitoro)
Malkovrita de GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) estas nova, buŝe aktiva, potenca KRAS G12C-inhibiciilo desegnita por efike celi la GTP/GDP-interŝanĝon, esencan paŝon en aktivigo de la ĉelvojo, per modifo de la cisteina restaĵo de la KRAS G12C-proteino kovalente kaj nerevokeble. Antaŭklinikaj studoj pri cisteina selektiveco montris altan selektivecon de GFH925 al G12C. Poste, GFH925 efike inhibas la malsuprenfluan signalvojon por indukti apoptozon kaj ĉelciklan halton de tumorĉeloj.
Fulzerasib ankaŭ gajnis rekomendon de Klaso 1 en traktado por KRAS G12C-mutacia NSCLC en la gvidlinioj de CSCO de 2025, ofertante al pacientoj novan eblon de celita terapio kun daŭra efikeco kaj bona toleremeco.
Laŭ datumoj de fazo II de la registra studo inter pacientoj kun KRAS G12C-mutacia NSCLC, fulzerasib-monoterapio atingis ORR de 49.1% kaj medianan PFS de 9.7 monatoj; la 12-monata OS-ofteco estis 54.4%, kaj la 12-monata DoR-ofteco estis 53.7%. La monoterapio ankaŭ ricevis du nomojn de Revolucia Terapio por traktado de progresinta KRAS G12C-mutacia NSCLC kaj pacientoj kun kolorekta kancero.
Gvidata de GenFleet en kunlaboro kun altnivelaj eŭropaj pulmakanceraj fakuloj, la studo KROCUS pri fulzerasib en kombinaĵo kun cetuximab ankaŭ liveris imponan efikecon ĉe ĉiuj unua-liniaj NSCLC-pacientoj kaj precipe esceptan tumorrespondon inter cerbo-metastazaj pacientoj. Plie, la reĝimo montris pli bonan sekurecon/tolereblon kompare kun fulzerasib-monoterapio en dua-linia kaj super NSCLC-traktado. Kiel pionira kombinaĵo de KRAS G12C-inhibitoro (fulzerasib) kaj kontraŭ-EGFR-antikorpo (cetuximab) en unua-linia pulmakancera traktado, ĉi tiu noviga aliro havas la potencialon establi la sekvan generacion de SOC por unua-linia NSCLC-terapio.
Laŭ la datumoj en malfru-averaĝa abstraktaĵo ĉe la mini-buŝa prezento de la jara kunveno de la Eŭropa Konferenco pri Pulma Kancero (ELCC) de 2025, 45 el la partoprenantoj en la studo ricevis almenaŭ unu post-traktan tumortakson ĝis la 14-a de januaro 2025: la ORR atingis 80%; la DCR atingis 100%; la mPFS estis 12.5 monatoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 15-a de Julio, 2025