Lastatempe, GenFleet anoncis la plej novajn datumojn de la dua fazo de la studo KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibiciilo de KRAS G12C) en kombinaĵo kun cetuximab por unuaranga traktado de ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC), en malfrua resumo ĉe la mini-buŝa prezento de la jara kunveno de la Eŭropa Konferenco pri Pulma Kancero (ELCC) de 2025.
Fulzerasib estas la unua en Ĉinio evoluigita KRAS G12C-inhibitoro, kies NDA-submetiĝo estis akceptita kaj donita kun Prioritata Revizia Designo fare de NMPA. Fulzerasib ankaŭ ricevis la Designon por Revolucia Terapio ĉi-jare pro traktado de progresintaj KRAS G12C-mutantaj NSCLC-pacientoj, kiuj ricevis almenaŭ unu sisteman terapion, kaj CRC-pacientoj, kiuj ricevis almenaŭ du sistemajn terapiojn. La RAS-proteina familio povas esti dividita en la kategoriojn KRAS, HRAS kaj NRAS. KRAS-mutacioj estas detektitaj en preskaŭ 90% de pankreata kancero, 30-40% de kojlokancero, kaj 15-20% de pulmakanceraj pacientoj. La okazo de KRAS G12C-mutacia subaro estas pli ofte observata ol en tiuj kun ALK, ROS1, RET kaj TRK 1/2/3-mutacioj kune. GFH925 estas nova, buŝe aktiva, potenca KRAS G12C-inhibitoro, desegnita por efike celi la GTP/GDP-interŝanĝon, esencan paŝon en la aktivigo de la vojvojo, per modifo de la cisteina restaĵo de la KRAS G12C-proteino kovalente kaj nerevokeble. Antaŭklinikaj studoj pri cisteina selektiveco montris altan selektivecon de fulzerasib al G12C. Poste, fulzerasib efike inhibas la malsuprenfluan signalvojon por stimuli apoptozon kaj ĉelciklan halton de tumorĉeloj.
Entute 47 antaŭe netraktitaj pacientoj kun progresinta KRAS G12C-mutacia NSCLC estis traktitaj per fulzerasib en kombinaĵo kun cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m² Q2W) je la 14-a de januaro 2025.
Efikeco: Je la limdato de datumoj, inter la 45 pacientoj, kiuj ricevis almenaŭ unu post-traktatan tumortakson, la ORR (ORR) estis 80% kaj la DCR (DCR) estis 100%; 57.8% havis ≥ 50% tumorŝrumpiĝon. 16 pacientoj (34%) havis cerban metastazon; inter la 14 cerbo-metastazaj pacientoj, kiuj ricevis almenaŭ unu post-traktatan tumortakson, la ORR laŭ RECIST 1.1 estis 71.4%. La mediana daŭro de respondo (DoR) ankoraŭ ne estis atingita, kaj 24 pacientoj ankoraŭ estis kuracataj kun mediana sekvado de 10.1 monatoj. La mPFS (msenpafa supervivo) estis 12.5 monatoj kaj la mOS (mosocila supervivo) ne estis atingita.
Sekureco: Je la limdato por pritraktado de datumoj, la kombina terapio prezentis favoran sekurecan/tolerecan profilon. TRAE-oj okazis ĉe 87.2% de la pacientoj kaj la plimulto de la TRAE-oj estis gradigitaj 1-2; 14.9% de la pacientoj spertis almenaŭ unu TRAE-on de grado 3; neniuj TRAE-oj de grado 4-5. 2 pacientoj havis traktad-rilatajn gravajn malfavorajn okazaĵojn (TRSAE) kaj la TRSAE-oj estis taksitaj kiel nur rilataj al cetuximab; 3 pacientoj spertis TRAE-ojn, senrilatajn al fulzerasib, kio kondukis al dozo-ĉesigo. KROCUS montris relative malaltan okazon de dozo-ĉesigo aŭ redukto inter malsamaj unuarangaj G12C-mutaciaj NSLCL-kombinaj studoj. Neniuj novaj sekurecaj signaloj estis identigitaj kompare kun fulzerasib aŭ cetuximab kiel unuopa agento.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 15-a de aprilo 2025