La 24-an de aprilo 2025, GenFleet Therapeutics anoncis, ke la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis la aplikon de esplora nova medikamento (IND) por GFH375/VS-7375, parola inhibitoro de KRAS G12D (ON/OFF), por klinika provo traktanta pacientojn kun progresintaj solidaj tumoroj kaj KRAS G12D-mutacio. La studo estas planita por esti komencita de la partnero de GenFleet, Verastem Oncology, en Usono ĉirkaŭ meze de 2025. La unua homa studo pri GFH375, iniciatita de GenFleet en Ĉinio, progresis al la dua fazo, kaj la preparaj datumoj pri efikeco kaj sekureco de ĉi tiu studo estis selektitaj por la rapida parola prezento ĉe la venonta Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2025.
RAS-proteinoj, en aktiva GTP-ligita aŭ neaktiva GDP-ligita formo, estas binaraj molekulaj ŝaltiloj regantaj ĉelajn respondojn en signalaj vojoj, inkluzive de RAS-RAF-MEK-ERK kaj PI3K/AKT/mTOR. Tri RAS-genoj ĉifras proteinajn izoformojn, nome Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) kaj Neuroblastoma Ras (NRAS), kaj KRAS estas la plej ofte mutaciita onkogeno ĉe homoj. Inter KRAS-mutacioj, G12D, G12V, kaj G12C reprezentas la tri plej ofte mutaciitajn alelojn. KRAS G12D-mutacio estas ofte trovita en pankreata dukta adenokancero, kolorekta kancero, kaj pulma adenokancero.
Granda procento de pacientoj kun la mutacio KRAS G12D troviĝas sen fumada historio kaj kun malbona respondo al PD-1-inhibiciiloj. Mutaci-selektemaj G12D-inhibiciiloj promesas profitigi grandajn segmentojn de KRAS-movitaj PDAC-pacientoj, ĉar la ŝanĝoj en KRAS G12D estas la plej ofte okazanta somata ŝanĝo ĉe PDAC-pacientoj (ĉirkaŭ 40%), kiuj laŭdire havas totalan 5-jaran supervivoprocenton sub 10%.
GFH375 estas buŝe aktiva, potenca, tre selektema malgrandmolekula KRAS G12D (ON/OFF) inhibitoro desegnita por celi la GTP/GDP-interŝanĝon, tiel interrompante la aktivigon de laŭfluaj vojoj kaj efike inhibiciante tumorĉelan proliferadon. Antaŭklinikaj studoj montris doz-dependan inhibicion en modeloj portantaj KRAS G12D-mutacion; GFH375 ankaŭ montris malaltan riskon de ekstercela reagado en kinaza selektiveco kaj sekurecaj celanalizoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 25-a de aprilo 2025