Aŭgusto21,Bispecifa T-ĉela engaĝilo, epkoritamabo, ricevis prioritatan revizion fare de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA). La aprobo celas plenkreskajn pacientojn kun recidivita aŭ rezistema folikla limfomo (FL), altbezonata subaro de B-ĉelaj malignecoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pri Epcoritamab
Epcoritamab estas IgG1-bispecifa antikorpo kreita per la propra DuoBody-teknologio de Genmab kaj administrita subhaŭte. La DuoBody-CD3-teknologio de Genmab estas desegnita por direkti citotoksajn T-ĉelojn selekteme por elvoki imunreagon kontraŭ celĉeltipoj. Epcoritamab estas desegnita por samtempe ligi al CD3 sur T-ĉeloj kaj CD20 sur B-ĉeloj kaj induktas T-ĉel-mediaciitan mortigon de CD20+ ĉeloj.
Pri Folikula Limfomo (FL)
FL estas tipe pigra (aŭ malrapide kreskanta) formo de ne-Hodgkina limfomo (NHL), kiu devenas de B-limfocitoj kaj estas la dua plej ofta formo de NHL, respondeca pri 20-30 procentoj de ĉiuj kazoj.i Ĉirkaŭ 15 000 homoj evoluigas FL ĉiujare en Usonoii kaj ĝi estas konsiderata nekuracebla per la nunaj normaj prizorgaj terapioj.iii Pacientoj ofte refalas, kaj kun ĉiu refalo la remisio kaj tempo ĝis la sekva traktado estas pli mallongaj.iv Kun la tempo, transformiĝo al difuza granda B-ĉela limfomo (DLBCL), agresema formo de NHL asociita kun malbonaj supervivaj rezultoj, povas okazi ĉe pli ol 25 procentoj de FL-pacientoj.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) estas malferma intervena studo de Fazo 3 por taksi la sekurecon kaj efikecon de epkoritamabo plus rituximabo kaj lenalidomido (R2) kontraŭ R2 sole en pacientoj kun recidivinta/rezistema (R/R) folikla limfomo (FL).
la 7-an de aŭgustoGenmab A/Sanoncis pozitivajn rezultojn de la Fazo 3 EPCORE FL-1 studo taksanta subhaŭtan epkoritamabon, bispecifan antikorpon, en kombinaĵo kun rituximabo kaj lenalidomido (R®2) kontraŭ R2 sole por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivinta aŭ rezistema (R/R) folikla limfomo (FL). La studo atingis siajn duoblajn primarajn finpunktojn de totala respondoprocento (ORR, p-valoro < 0.0001) kaj progres-libera supervivo (PFS, HR 0.21, p-valoro <0.0001), montrante statistike signifajn kaj klinike signifajn diferencojn en ambaŭ finpunktoj, reduktante la riskon de malsanprogreso aŭ morto je 79%.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 5 septembro 2025