La 12-an de februaro 2026, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj de Ĉinio anoncis la 4-an de februaro, ke ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) estas proponita por inkludo en la Programo pri Revolucia Terapio por uzo kiel adjuvanta terapio ĉe plenkreskaj pacientoj kun HER2-pozitiva frua mama kancero, kiuj havas restan invasivan malsanon post neoadjuvanta kontraŭ-HER2-terapio. Ĉi tiu decido baziĝas sur konvinkaj datumoj de la DESTINY-Breast05 Fazo III-studo, prezentita ĉe la ESMO-Kongreso de 2025, kiu montris, ke ENHERTU reduktis la riskon de invasivaj malsan-liberaj supervivaj (IDFS) okazaĵoj aŭ morto je 53% kompare kun T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki nur en Usono) estas HER2-direktita ADC. Dizajnita uzante la proprietan DXd ADC-teknologion de Daiichi Sankyo, ENHERTU estas la ĉefa ADC en la onkologia paperaro de Daiichi Sankyo kaj la plej progresinta programo en la scienca platformo ADC de AstraZeneca. ENHERTU konsistas el HER2-monoklona antikorpo ligita al kelkaj ŝarĝoj de topoisomerazo I-inhibitoroj (eksatecana derivaĵo, DXd) per tetrapeptid-bazitaj fendeblaj ligiloj.
DESTINY-Breast05 estas tutmonda, multcentra, randomigita, malferma, fazo 3 studo taksanta la efikecon kaj sekurecon de ENHERTU (5.4 mg/kg) kontraŭ trastuzumab emtansine (T-DM1) en pacientoj kun HER2-pozitiva frua mama kancero kun resta invasiva malsano en mamaj aŭ akselaj limfglandoj post neoadjuvanta terapio kaj alta risko de ripetiĝo. Alta risko de ripetiĝo estis difinita kiel prezento kun neoperaciebla kancero (antaŭ neoadjuvanta terapio) aŭ patologie pozitivaj akselaj limfglandoj post neoadjuvanta terapio.
Ŝlosilaj datumoj el la studo DESTINY-Breast05:
- Seninvada Malsansupervivo (SMS): La trijara SMS-procento estis 92.4% en la ENHERTU-brako kompare kun 83.7% en la kontrola brako (T-DM1), reprezentante 53%-an redukton de risko (HR=0.47).
- Malsan-Libera Supervivo (SLS): La trijara SLS-procento estis 92.3% en la ENHERTU-brako kompare kun 83.5% en la kontrola brako, ankaŭ reflektante 53%-an riskoredukton (HR=0.47).
- Risko de Malproksima Ripetiĝo (DRFI): Reduktita je 51%, kun trijaraj DRFI-procentoj de 93,9% kontraŭ 86,1%.
- Risko de Cerba Metastazo (BMFI): Reduktita je 36%, kun trijaraj BMFI-procentoj de 97.6% kontraŭ 95.8%.
La Internacia Fako de la Kancera Hospitalo de la Suda Antaŭurbo de Pekina dediĉas sin al servado de transmaraj pacientoj, ofertante plurlingvan subtenon, rektan fakturadon kun internacia asekuro, personigitan akompanon de pacientoj kaj telekonsultajn servojn. Por pacientoj kun HER2-pozitiva mama kancero, la Internacia Fako provizas multdisciplinan teamon de altrangaj onkologoj por disvolvi individuajn adjuvantajn kuracplanojn.
Konsultu nun por takso de kuracado:
Internacia Pacienta Helplinio: 400-880-3716 (24-hora dulingva servo, ĉina/angla)
Rekta Linio de WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Ĉu vi estas nove diagnozita paciento serĉanta strategiojn por resta malsano post neoadjuvanta terapio, aŭ paciento kiu spertis kirurgion kaj konsideras pliintensigitan adjuvantan terapioplanon, la teamo de la Internacia Departemento povas rapide kompletigi preparan revizion de medicinaj dosieroj kaj provizi skribajn kuracrekomendojn.
Afiŝtempo: 12-a de februaro 2026