La 22-an de aŭgusto 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ricevis aprobon en Ĉinio por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun neoperaciebla aŭ metastaza hormonreceptor-pozitiva, HER2-negativa (imunohistokemio [IHC] 0, IHC 1+, aŭ IHC 2+/en situ hibridigo [ISH] negativa) mama kancero, kiuj antaŭe ricevis endokrinan terapion kaj almenaŭ 1 linion de kemioterapio en progresinta stato.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ĉi tiu aprobo baziĝas sur la pozitivaj rezultoj de la tutmonda Fazo III-studo TROPION-Breast01. La tutmonda, fazo 3, malferma, randomigita studo TROPION-Breast01 taksis la trofoblastan ĉelsurfacan antigenon 2-direktitan antikorpon-medikamentan konjugaĵon datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kontraŭ la elekto de kemioterapio (ICC) de la esploristo en hormonreceptoro-pozitiva/homa epiderma kreskofaktoro-receptoro 2-negativa (HR+/HER2–) mama kancero.
Pacientoj estis hazarde asignitaj al Dato-DXd (n = 365) aŭ ICC (n = 367). Dato-DXd signife reduktis la riskon de progresado aŭ morto kompare kun ICC (PFS laŭ BICR-riskoproporcio [HR], 0.63 [95%-konfidenca intervalo, 0.52 ĝis 0.76]; P < .0001). Konstanta PFS-utilo estis observita tra la subgrupoj. Kvankam OS-datumoj ne estis maturaj, tendenco favoranta Dato-DXd estis observita (HR, 0.84 [95%-konfidenca intervalo, 0.62 ĝis 1.14]). La ofteco de grado ≥3 traktad-rilataj malfavoraj okazaĵoj (TRAEoj) kun Dato-DXd estis pli malalta ol kun ICC (20.8% kontraŭ 44.7%). La plej oftaj TRAE-oj (ĉiu grado; grado ≥3) estis naŭzo (51.1%; 1.4%) kaj stomatito (50%; 6.4%) kun Dato-DXd kaj neutropenio (grupigita termino, 42.5%; 30.8%) kun ICC.
Pacientoj ricevantaj Dato-DXd havis statistike signifan kaj klinike senchavan plibonigon en PFS kaj favoran kaj regeblan sekurecprofilon, kompare kun ICC.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 26-a de aŭgusto 2025