La 21-an de marto 2025, Immunofoco anoncis, ke ĝia sendepende evoluigita EpCAM-celanta aŭtologa CAR-T-ĉela terapio, IMC001, ricevis aprobon de la Centro por Medikamenta Takso (CDE) sub la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) en Ĉinio por sia dua kandidatiĝo por Esplora Nova Medikamenta Programo (IND), kun la akcepta numero CXSL2400901. Ĉi tiu IND-kandidatiĝo celas trakti EpCAM-pozitivajn epiteliajn progresintajn solidajn tumorojn. Antaŭe, IMC001 akiris IND-aprobojn en kaj Ĉinio kaj Usono en februaro 2024 por la traktado de EpCAM-pozitivaj progresintaj gastrointestaj tumoroj.
Epitelia ĉeladheriĝa molekulo (EpCAM) estas tre esprimita en diversaj epiteli-derivitaj tumoraj histoj, inkluzive de ezofaga kancero, kolorekta kancero, pankreata kancero, ovaria kancero, pulma kancero, stomaka kancero kaj mama kancero. Kontraste, ĝia esprimo estas relative malalta en normalaj histoj. Malgraŭ defioj kiel la komplekseco de la solida tumora mikromedio kaj la diverseco de la celo, IMC001 montris favoran sekurecon kaj preparan efikecon en pli fruaj klinikaj provoj por gastrointestaj tumoroj, pro sia unika cela elekto kaj noviga dezajno. Ĉi tiu plia indiko celas plu esplori ĝian klinikan potencialon.
En la afiŝaj prezentoj ĉe la konferencoj ASCO kaj CSCO de 2024, la datumoj de la klinika studo de IIT pri IMC001 montris, ke inter 10 takseblaj pacientoj kun progresinta stomaka kancero, la malsankontrola indico estis 90%, kun unu paciento en la malalt-doza grupo 33.3% kaj du en la mez-doza grupo 40% atingintaj partan respondon (PR). La mediana totala supervivo (OS) en la mez-doza grupo superis 55 semajnojn. Unu paciento en la mez-doza grupo atingis konfirmitan PR antaŭ Semajno 24, kondukante al radikala gastrektomio je Semajno 27, kaj la paciento supervivis dum pli ol 22 monatoj antaŭ la limdato.
La aprobo de ĉi tiu plia IND reprezentas pivotan mejloŝtonon en la vastigado de la klinika esplora amplekso de IMC001 de gastrointestaj tumoroj al pli larĝa spektro de epiteliaj solidaj tumoroj, inkluzive de malgrandĉela pulma kancero (SCLC), trioble negativa mama kancero (TNBC) kaj aliaj malignecoj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 3-a de aprilo 2025