La 22-an de januaro 2025, "Nature Medicine" publikigis la rezultojn de la sendepende evoluigita de Akeso bispecifa antikorpo PD-1/CTLA-4 kadonilimab en kombinaĵo kun oksaliplatino kaj kapecitabino por la unuaranga traktado de neoperaciebla loke progresinta aŭ metastaza stomaka aŭ gastroezofaga transira (G/GEJ) adenokancero en Fazo III klinika studo (COMPASSION-15/AK104-302).La rezultoj de la studo COMPASSION-15 estis antaŭe buŝe prezentitaj ĉe la Jara Kunveno de la Usona Asocio por Kanceresplorado (AACR) en 2024.
Ĉi tio estis randomigita, duoble blinda, placebo-kontrolita studo de fazo 3. Elekteblaj pacientoj estis plenkreskuloj kun netraktita, neoperaciebla, loke progresinta aŭ metastaza G/GEJ-adenokancero. Pacientoj estis randomigitaj 1:1 por ricevi cadonilimab (10 mg kg−1 ĉiujn 3 semajnojn) aŭ placebon plus kemioterapion (ĉiujn 3 semajnojn). La primara finpunkto estis la totala supervivo (OS) en la intenctrakta populacio (unuflanka signifnivelo, P = 0,025). Sekundaraj finpunktoj inkluzivis OS en pacientoj kun PD-L1 kombinita pozitiva poentaro ≥5, progres-liberan supervivon, objektivan respondoftecon, daŭron de respondo kaj sekurecon. Je la 18a de aŭgusto 2023, 610 pacientoj el 75 studcentroj estis randomigitaj al cadonilimab (n = 305) aŭ placebo (n = 305). Kun mediana sekvado de 18.7 monatoj, la grupo kun cadonilimabo havis signife pli longan medianan supervivon (OS) (14.1 kontraŭ 11.1 monatoj; risko-proporcio (HR) 0.66; 95%-konfidencintervalo (KI) 0.54–0.81; P < 0.001) ol la placebogrupo. La primara finpunkto estis atingita. La mediana senprogresa supervivo estis 7.0 monatoj kontraŭ 5.3 monatoj (HR 0.53, 95%-KI 0.44–0.65). La mediana OS ĉe pacientoj kun kombinita pozitiva poentaro PD-L1 ≥5 estis 15.3 monatoj kontraŭ 10.9 monatoj (HR 0.58, 95%-KI 0.41–0.82). La objektiva respondo-procento estis 65.2% kontraŭ 48.9% kun mediana daŭro de respondo de 8.8 monatoj kontraŭ 4.4 monatoj. Traktado-rilataj malfavoraj okazaĵoj de grado ≥3 okazis ĉe 65.9% de la cadonilimab-grupo kaj 53.6% de la placebo-grupo, kaj la plej oftaj estis malpliiĝinta trombocita nombro, malpliiĝinta neutrofila nombro kaj anemio. La plej multaj el la imun-rilataj malfavoraj okazaĵoj estis de grado 1 aŭ 2. Neniuj novaj sekurecaj signaloj estis observitaj. Cadonilimab plus kemioterapio signife plibonigis la supervivon (OS) kun regebla sekureca profilo ĉe pacientoj kun progresinta G/GEJ-adenokancero.
Cadonilimab-injekto estas nova, unua en sia klaso PD-1/CTLA-4 bi-specifa imunoterapia medikamento, interne disvolvita. La 29-an de junio 2022, Cadonilimab ricevis merkatigan aprobon de la NMPA de Ĉinio por la traktado de pacientoj kun recidivinta aŭ metastaza uterkola kancero (R/M CC), kiuj progresis dum aŭ post platen-bazita kemioterapio. En septembro 2024, nova indiko por cadonilimab estis aprobita por unua-linia traktado de pacientoj kun loke progresinta neoperaciebla aŭ metastaza stomaka aŭ gastroezofaga transira (G/GEJ) adenokancero, en kombinaĵo kun fluoropirimidino kaj platen-bazita kemioterapio. Nuntempe, la novaj medikamentaj aplikoj por Cadonilimab kombinita kun platen-bazita kemioterapio, kun aŭ sen bevacizumab, por la unua-linia traktado de persista, ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero estis akceptitaj de la CDE. Plie, serio da klinikaj studoj, inkluzive de fazo III-provo por adjuvanta terapio ĉe pacientoj kun alta risko de ripetiĝo post kuraca resekco de hepatocelula karcinomo, estas efike farataj.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencoj
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Afiŝtempo: 21-a de februaro 2025