C-CAR031 estas aŭtologa, kirasa GPC3-celanta ĥimera antigenreceptora T-ĉela (CAR-T) terapio, studata por la traktado de HCC. Ĝi baziĝas sur nova GPC3-celanta CAR-T desegnita de AstraZeneca uzante ilian dominante negativan transforman kreskofaktoron-beta receptoro II dominante negativan (dnTGFβRII) kirasan malkovran platformon kaj estas fabrikita de AbelZeta en Ĉinio. C-CAR031 estas disvolvata en Ĉinio laŭ kun-disvolva interkonsento inter AbelZeta kaj AstraZeneca.
AbelZeta anoncas klinikajn datumojn montrantajn preparan kontraŭtumoran agadon por C-CAR031, kirasita aŭtologa GPC3 CAR-T, en pacientoj kun progresinta hepatocelula karcinomo, ĉe la ASCO-Jara Kunveno 2024
Metodoj: La unua-en-homa, malferma-etikeda doz-eskalada studo uzas akcelitan titradon plus i3+3 dezajnon. Pacientoj kun GPC3+ progresinta HCC, kiuj malsukcesis ≥ 1 linion da sistemaj traktadoj, ricevis ununuran intravejnan infuzaĵon de C-CAR031 post norma limfodeplecio. La primaraj finpunktoj estas sekureco kaj toleremo, aliaj inkluzivas farmakokinetikon kaj preparan efikecon. Malfavoraj okazaĵoj (AE) estis gradigitaj laŭ CTCAE 5.0, kaj citokina liberiga sindromo (CRS) / imunefektoraj ĉel-asociita neŭrotokseco-sindromo (ICANS) estis taksitaj laŭ la kriterioj de ASTCT 2019. Objektiva respondo estis taksita de la esploristo laŭ RECIST 1.1.
Rezultoj: Je la 5a de januaro 2024, entute 24 pacientoj ricevis C-CAR031-infuzaĵon je 4 dozniveloj (DL). Ĉiuj pacientoj havis BCLC-stadio C HCC, 83.3% (20/24) havis eksterhepatajn metastazojn. La mediana nombro da antaŭaj terapilinioj estis 3.5 (intervalo 1-6), 23 (95.8%) pacientoj ricevis ICIojn (imunkontrolpunktajn inhibitorojn) kaj TKIojn (tirozinajn kinazajn inhibitorojn). Ĉiuj pacientoj estis takseblaj por sekureco. Neniu doz-limiga tokseco kaj ICANS estis observitaj. KRS estis observita ĉe 22 (91.7%) pacientoj kun nur 1 (4.2%) grado (G) 3 KRS. La plej oftaj ≥G3 AEoj estis limfocitopenio (100%), neutropenio (70.8%), trombocitopenio (37.5%) kaj transaminaza leviĝo (16.7%). Unu paciento (4.2%) havis G4-mielosupresion kaj 1 paciento (4.2%) havis G3-interstican pulminflamon ĉe DL4 kaŭzitan de G3-KRS. Ĉiuj AE-oj estis reigeblaj. 22 pacientoj estis takseblaj por efikeco. Tumorreduktoj estis observitaj en 90.9% da pacientoj, ne nur en intrahepataj lezoj sed ankaŭ eksterhepataj kun mediana redukto de 44.0% (intervalo, 3.4%-94.4%). La malsankontrola indico estis 90.9% kaj la objektiva respondoprocento (ORR) estis 50.0% por pacientoj de ĉiuj DL-oj. En DL4, la ORR estis 57.1%.
Konkludoj: La studo montris regeblan sekurecprofilon kaj kuraĝigan kontraŭtumoran agadon de C-CAR031 en pacientoj kun peze traktitaj progresinta HCC.
“Ni estas kuraĝigitaj de la unuaj klinikaj rezultoj de C-CAR031 en pacientoj kun progresinta hepatoĉela karcinomo (HCC),” diris Tony (Bizuo) Liu, prezidanto kaj ĉefoficisto de AbelZeta. “La fruaj datumoj prezentitaj hodiaŭ provizas konvinkan pruvon de koncepto por eble redifini terapiajn paradigmojn en HCC kaj aliaj GPC3-esprimantaj solidaj tumoroj.”
La ĉefa esploristo (PI) de la studo, Profesoro Tingbo Liang de la Unua Filiigita Hospitalo de la Universitato de Ĝeĝjango, deklaris: "C-CAR031 montris bonan sekurecprofilon kaj promesplenan efikecon ĉe pacientoj kun malfrua hepatoĉela karcinomo, kiuj tipe havas limigitan nombron da disponeblaj kuracelektoj. La observita tumora ŝrumpiĝo ĉe la granda/vasta plimulto (91.3%) de la pacientoj sugestas, ke C-CAR031 havas la potencialon alporti klinikan valoron kaj oferti esperon al ĉi tiuj pacientoj."
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Retpoŝto：myimmnet@163.com
Referencoj
Afiŝtempo: 31-a de decembro 2024