La 7-an de aŭgusto, la Centro por Medikamenta Takso (CDE) de la Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NMPA) anoncis, ke PA3-17-injekto estas proponita por inkludo en la nomumo de noviga terapio, celita por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivinta/rezistema T-ĉela akuta limfoblasta leŭkemio/limfomo (r/r T-ALL/LBL).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Retpoŝto：myimmnet@163.com
Pacientoj kun recidivinta/rezistema T-limfoblasta leŭkemio/limfomo (r/r T-ALL/LBL) klinike manifestiĝas per rapida malsanprogresado, malbona prognozo kaj manko de terapiaj ebloj. Nuntempe, nur Nailabine estis aprobita de la FDA en 2005 por la traktado de T-ALL/LBL-pacientoj, kiuj ne respondis al almenaŭ du kemioterapiaj reĝimoj aŭ recidivis post la traktado, kun ORR de 31% kaj CR de 23%. Tial, ekzistas urĝa bezono evoluigi aliajn efikajn metodojn. Krom ĝia esprimo en normalaj T kaj NK-ĉeloj kaj neniu esprimo en aliaj histoĉeloj, CD7 estas tre esprimita en T-ALL/LBL-ĉeloj. Tial, CD7 estas konsiderata ebla celo por la evoluigo de CAR-T-terapio por T-ALL/LBL. La defio, tamen, estas eviti fratmortigon kaŭzitan de la esprimo de CD7 en T-ĉeloj. Esploristoj evoluigis CAR-T-ĉelan injekton bazitan sur CD7-nanoantikorpoj, nomitan PA3-17-injekto, blokante la esprimon de CD7-molekulo sur la surfaco de T-ĉeloj per kontraŭ-CD7-proteina esprimblokilo (PEBL).
La longdaŭraj datumoj pri sekvado de la Fazo I klinika provo de PA3-17-injekto por la traktado de recidivinta/rezistema T-ĉela akuta limfoblasta leŭkemio/limfomo (R/R T-ALL/LBL) estis prezentitaj ĉe la internacie aŭtoritata akademia konferenco EHA 2025.
Je la 19a de februaro 2025, entute 13 pacientoj estis enskrigitaj (3 pacientoj en la dozoj 1, 2, kaj 3 grupoj, 4 pacientoj en la RP2D grupo), kiuj ĉiuj ricevis unuopan infuzaĵon de PA3-17 kaj kompletigis 28-tagan taksadon de doz-limigaj toksecoj (DLT-oj). RP2D estis establita je 2×10⁶ CAR-T/kg surbaze de farmakokinetiko, sekureco kaj efikeco preter ĉi tiu dozo. Neniuj DLT-oj okazis kaj la maksimuma tolerita dozo (MTD) ne estis atingita. La incidenco de citokin-liberiga sindromo (KRS) estis 84.6% (G3: 23.1%, neniu G4), dum la neŭrotokseca sindromo asociita kun imun-efektoraj ĉeloj (IKANS) estis limigita al G1-2 (15.4%). La efikecaj datumoj montris, ke la plej bona objektiva respondoprocento (ORR) estis 84.6% (11/13) kaj 76.9% (10/13) atingis kompletan remision/kompletan remision kun nekompleta reakiro de la nombrado (CR/CRi). Rimarkinde, 69.2% (9/13, 8 pacientoj CR) konservis respondon je 3 monatoj, kun 50.0% (4/8) konservantaj CR >15 monatojn post la infuzaĵo sen posta stamĉela transplantado (SCT), kaj du el ili ankoraŭ havis detekteblajn CAR-T-ĉelojn je 21 monatoj. Rimarkinde, forte antaŭtraktita paciento [antaŭa Hematopoeza Stamĉela Transplantado (HSCT), dika malsano >7cm] atingis CR antaŭ la 28-a tago kaj duan HSCT je 6 monatoj.
PA3-17-injekto montris bonan tolereblecon, profundan kaj daŭran klinikan agadon en peze antaŭtraktitaj r/r T-ALL/LBL-pacientoj, kun 50% de CR-pacientoj restantaj sen supervivo aŭ/kaj progresado post 1 jaro.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 13-a de aŭgusto 2025