La 21-an de majo 2025, InnoCare Pharma anoncis, ke la Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) aprobis Minjuvi® (tafasitamab), humanigita Fc-modifita citoliza CD19 celanta monoklonan antikorpon, en kombinaĵo kun lenalidomido, sekvata de Minjuvi-monoterapio, por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivinta aŭ rezistema difuza grandĉela limfomo (DLBCL), kiuj ne elekteblas por aŭtologa stamĉela transplantado (ASCT). Ĉi tiu estas la unua CD19-antikorpo aprobita por la traktado de recidivinta aŭ rezistema DLBCL en Ĉinio.
Pri Tafasitamab
Tafasitamab estas humanigita Fc-modifita citoliza CD19 celanta monoklonan antikorpon. Tafasitamab enhavas realigitan Fc-domajnon, kiu mediacias B-ĉelan lizon per apoptozo kaj imuna efektora mekanismo inkluzive de Antikorpo-Dependa Ĉel-Mediata Citotokseco (ADCC) kaj Antikorpo-Dependa Ĉela Fagocitozo (ADCP).
MorphoSys kaj Incyte subskribis: (a) en januaro 2020, kunlaboran kaj licencan interkonsenton por disvolvi kaj komercigi tafasitamabon tutmonde; kaj (b) en februaro 2024, interkonsenton per kiu Incyte akiris ekskluzivajn rajtojn por disvolvi kaj komercigi tafasitamabon tutmonde.
En aŭgusto 2021, Incyte eniris kunlaboran kaj licencan interkonsenton kun InnoCare por la disvolviĝo kaj ekskluziva komercigo de tafasitamab en hematologio kaj onkologio en Granda Ĉinio.
En Usono, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ricevis akcelitan aprobon de la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) en kombinaĵo kun lenalidomido por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivita aŭ rezistema DLBCL ne alie specifita, inkluzive de DLBCL devenanta de malaltgrada limfomo, kaj kiuj ne rajtas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon (ASCT). En Eŭropo, Minjuvi (tafasitamab) ricevis kondiĉan Merkatigan Rajtigon de la Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj en kombinaĵo kun lenalidomido, sekvata de Minjuvi-monoterapio, por la traktado de plenkreskaj pacientoj kun recidivita aŭ rezistema difuza grand-B-ĉela limfomo (DLBCL), kiuj ne rajtas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon (ASCT).
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 27-a de majo 2025