La 9-an de majo 2025, Hansoh Pharmaceutical anoncis, ke nova indiko por Ameile (almonertinib mesilato-tabletoj) estis aprobita por merkatado. La nova indiko estas por la adjuvanta traktado de plenkreskaj pacientoj kun ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC), kies tumoroj havas epiderman kreskofaktoran receptoron (EGFR) eksono 19 forigon aŭ eksono 21 (L858R) mutaciojn, kaj kiuj spertis tumorresekcon. Ameile nun havas kvar aprobitajn indikojn en Ĉinio, konservante sian gvidan pozicion inter nacie evoluigitaj triageneraciaj EGFR-TKI-oj.
Ĉi tiu aprobo baziĝas ĉefe sur la ARTS-studo (HS-10296-302), randomigita, duoble blinda, kontrolita, multcentra klinika testo de Fazo III. La studrezultoj estis prezentitaj kiel parola raporto ĉe la Jara Kunveno de la Usona Asocio por Kanceresplorado (AACR) en 2025.
Datumoj el la ARTS-studo prezentitaj ĉe la AACR-Jara Kunveno de 2025 konfirmis, ke por pacientoj kun tute resekcio de stadio II-IIIB EGFR-mutacia NSCLC, adjuvanta traktado per Ameile - kiam aplikeble - povas signife plibonigi malsan-liberan supervivon (DFS). La 2-jara DFS-procento atingis 90.2%, kun HR de 0.17, kaj la ĝenerala sekureca profilo estis regebla. Rimarkinde, la studo rekrutis nur ĉinajn pacientojn, elstarigante la signifan efikecon kaj regeblan sekurecan profilon de la nacie evoluigita EGFR-TKI en la ĉina loĝantaro.
Pri Ameile
Kiel la unua originala triageneracia EGFR-TKI de Ĉinio, Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) havas bonan liposolveblecon kaj stabilecon, permesante al ĝi pli bone penetri la sango-cerban barieron kun malalta incidenco de malfavoraj reagoj. Nuntempe, Ameile estas aprobita por kvar indikoj: duaranga traktado de pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza NSCLC kun T790M-mutacio, kiuj progresis dum aŭ post EGFR-TKI-terapio; unuaranga traktado por plenkreskaj pacientoj kun loke progresinta aŭ metastaza NSCLC, kies tumoroj havas EGFR-ekzono 19-forigojn aŭ eksono 21 (L858R) anstataŭigan mutacion pozitivan; traktado de pacientoj kun loke progresinta, neoperaciebla (Stadio III) ne-malgrandĉela pulma kancero ("NSCLC"), kies malsano ne progresis post definitiva platen-bazita kemoradioterapio, kies tumoroj havas epiderman kreskofaktoran receptoron ("EGFR") eksono 19-forigojn aŭ eksono 21 (L858R) anstataŭigajn mutaciojn; adjuvanta traktado de plenkreskaj pacientoj kun ne-malgrandĉela pulma kancero (NSCLC), kies tumoroj havas epiderman kreskofaktoran receptoron (EGFR) eksono 19 forigon aŭ eksono 21 (L858R) mutaciojn, kaj kiuj spertis tumorresekcon.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 13-a de majo 2025