La 4-an de junio 2025, Akeso anoncas, ke la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj (NMPA) aprobis la unuan en sia klaso bispecifan antikorpon PD-1/CTLA-4 de la kompanio, cadonilimab, por la unuaranga traktado de persista, ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero, en kombinaĵo kun platen-bazita kemioterapio, kun aŭ sen bevacizumab. La aprobo de NMPA markas la trian aprobitan indikon por cadonilimab.
La aprobo por la uzo de cadonilimab kombine kun kemioterapio (kun aŭ sen bevacizumab) en unuaranga uterkola kancero baziĝas sur la klinikaj datumoj de la Fazo III-a studo COMPASSION-16 (AK104-303).
En ĉi tiu randomigita, duoble blinda, multcentra, placebo-kontrolita fazo 3 studo, virinoj en aĝo de 18-75 jaroj el 59 klinikaj lokoj en Ĉinio kun antaŭe netraktita persista, ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero estis hazarde asignitaj (1:1) por ricevi cadonilimab (10 mg/kg) aŭ placebon plus platen-bazitan kemioterapion kun aŭ sen bevacizumab ĉiujn 3 semajnojn dum ses cikloj, sekvate de bontenado ĉiujn 3 semajnojn dum ĝis 2 jaroj. Hazardigo estis farita centre per interaga ret-responda sistemo. Tavoligaj faktoroj estis la uzo de bevacizumab (jes aŭ ne) kaj antaŭa samtempa kemoradioterapio (jes aŭ ne). La duoblaj primaraj rezultoj estis senprogresa supervivo kiel taksite per blindigita sendependa centra revizio kaj totala supervivo en la plena analiza aro.
En COMPASSION-16, la kombinita reĝimo de cadonilimabo montris rimarkindan efikecan avantaĝon ĉe pacientoj kun tumoroj kun negativa PD-L1-esprimo (CPS <1), konsistantaj el 27.9% de la populacio en la kuracgrupo, kompare kun 24.2% en la kontrolgrupo. La studo atingis kaj progres-liberan supervivon (PFS) kaj ĝeneralan supervivon (OS) finpunktojn, montrante signifajn plibonigojn en ambaŭ finpunktoj por pacientoj traktitaj per la cadonilimabo-reĝimo kompare kun normaj terapioj en la unuaranga konteksto por uterkola kancero.
Subgrupaj analizoj de la studo COMPASSION-16 indikis, ke kaj PD-L1-pozitivaj kaj PD-L1-negativaj populacioj, sendepende de la inkludo de bevacizumab, profitis de la traktado. La rezultoj de la studo COMPASSION-16 estis prezentitaj kiel Malfrua Abstraktaĵo (LBA) ĉe la Tutmonda Kunveno de la Internacia Ginekologia Kancera Societo (IGCS) en 2024, kaj poste estis publikigitaj en The Lancet kaj poste raportitaj denove en Nature Reviews Clinical Oncology.
Interpreto
La aldono de cadonilimabo al unuaranga norma kemioterapio signife plibonigis la senprogresan supervivon kaj la ĝeneralan supervivon kun regebla sekurecprofilo ĉe partoprenantoj kun persista, ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero. La datumoj subtenas la uzon de cadonilimabo plus kemioterapio kiel efika unuaranga terapio ĉe persista, ripetiĝanta aŭ metastaza uterkola kancero.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 6-a de junio 2025