La 17-an de novembro 2025, Abbisko anoncis la afiŝan prezenton de pli longdaŭra efikeco, sekureco kaj paciento-raportitaj rezultoj de la tutmonda Fazo III MANEUVER-studo de pimikotinib (ABSK021) en pacientoj kun tenosinovia gigantĉela tumoro (TGCT) ĉe la Jara Kunveno de la Konektiva Histo-Onkologia Societo (CTOS) 2025.
Pimikotinib estas nova, buŝa, tre selektema kaj potenca malgrandmolekula CSF-1R-inhibiciilo sendepende evoluigita de Abbisko Therapeutics. La studo MANEUVER estas tutmonda, multcentra, randomigita, duoble blinda, placebo-kontrolita Fazo III klinika provo konsistanta el tri partoj, desegnita por taksi la efikecon kaj sekurecon de pimikotinib ĉe pacientoj kun TGCT. La primara finpunkto kaj ĉiuj ŝlosilaj sekundaraj finpunktoj estis atingitaj en Parto 1 je semajno 25, kaj la respondaj rezultoj estis prezentitaj ĉe la Jara Kunveno de la Usona Societo de Klinika Onkologio (ASCO) en 2025. La primara finpunkto estas la objektiva respondoprocento (ORR) je la fino de Parto 1, kiel taksite de blinda sendependa revizia komitato (BIRC) laŭ RECIST v1.1. Je Semajno 25, pimikotinib montris statistike signifan plibonigon en ORR kompare kun placebo je Semajno 25 (54.0% kontraŭ 3.2%, P<0.0001).
La rezultoj prezentitaj ĉe la CTOS 2025 Jara Kunveno estis la pli longdaŭraj datumoj pri efikeco kaj sekureco post la kompletigo de Parto 2 de la MANEUVER-studo. Kun mediana sekvado de 14.3 monatoj, pacientoj, kiuj ricevis pimikotinib ekde la komenco de la studo, montris fortikajn kaj daŭrajn tumorajn respondojn. La ORR (Oratinga Reciproka Rilato-Raporto) laŭ blindigita sendependa revizia komitato (BIRC) laŭ RECIST v1.1 pliiĝis de 54% je semajno 25 ĝis 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), kun kvar pacientoj atingantaj kompletan respondon.
Dume, la studo ankaŭ montris daŭrajn klinike signifajn plibonigojn en klinikaj rezultaj taksoj (COA) rilataj al la vivkvalito de TGCT-pacientoj, inkluzive de moviĝamplekso, rigideco, doloro kaj fizika funkcio. La afiŝo ankaŭ prezentis avantaĝojn pri vivkvalito (QoL) taksitajn per la vida analoga skalo (VAS) EQ-5D-5L. Pacientoj ricevantaj pimikotinib-traktadon montris averaĝan plibonigon de QoL de 7.4% kompare al la komenca nivelo ĉe Semajno 25, kiu plue pliiĝis al 13.1% ĉe Semajno 73.
Krome, pacientoj, kiuj estis komence hazarde asignitaj al la placebo-brako en Parto 1 kaj poste ŝanĝis al pimikotinib en Parto 2, ankaŭ ricevis klinikan profiton, atingante ORR de 64.5% ĉe mediana sekvado de 8.5 monatoj, kune kun rimarkindaj plibonigoj en COA-oj.
Rilate al sekureco, la mediana dozintenseco restis alta je 88.2% dum la traktado. La plej multaj traktado-aperaj malfavoraj okazaĵoj (TEAEoj) estis de grado 1-2. Neniuj novaj sekurecaj signaloj estis observitaj, kaj ne estis signoj de kolestata hepatotokseco, medikament-induktita hepata lezo, aŭ hararo/haŭta hipopigmentado.
Rimarkinde, ke ĉe la Kongreso de la Eŭropa Societo por Medicina Onkologio (ESMO) 2025, okazinta en oktobro de ĉi tiu jaro, Profesoro Xiaohui Niu de la Pekina Hospitalo Jishuitan, la ĉefa esploristo (PI) de la studo MANEUVER, prezentis ĉi tiujn signifajn esplorrezultojn per parola prezento.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Afiŝtempo: 18-a de novembro 2025