La 20an de aŭgusto 2025, Abbisko Therapeutics anoncis, ke la Centro por Medikamenta Taksado (CDE) de la Ĉina Nacia Administracio de Medicinaj Produktoj (NLPA) aprobis la lND-peton por la esplora parola PD-1-inhibiciilo ABSK043 de Abbisko, kombinita kun la KRAS G12C-inhibiciilo glecirasib de Shanghai Alist Pharmaceuticals, por la traktado de NscLc-pacientoj kun KRAS G12C-mutacio.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pri ABSK043
ABSK043 estas nova, buŝe biohavebla, tre selektema malgrandmolekula PD-L1-inhibiciilo, tute posedata de Abbisko Therapeutics. Tumorĉeloj povas ekspluati imunajn kontrolpunktojn kiel PD-1 kaj ĝian ligandon PD-L1 por eviti imunan detekton kaj forigon, tiel subpremante aŭ limigante T-ĉelajn respondojn. ABSK043 selekteme ligiĝas al la PD-L1-receptoro kaj induktas ĝian internaligon de la ĉelsurfaco, efike malhelpante la PD-1/PD-L1-interagadon kaj mildigante PD-L1-mediaciitan subpremadon de T-ĉela aktivigo. En antaŭklinikaj modeloj, ABSK043 montris kontraŭtumoran efikecon kompareblan al aprobitaj PD-L1-antikorpoj. Dum pluraj PD-1/PD-L1 monokonaj antikorpoj estas aprobitaj tutmonde, nuntempe ne ekzistas aprobitaj buŝe biohaveblaj PD-1/PD-L1 malgrandmolekulaj sekigiloj. ABSK043 estas nuntempe esplorata en daŭranta Fazo 1 klinika provo por progresintaj solidaj tumoroj en Aŭstralio kaj Ĉinio.
En studo de fazo I (NCT04964375), ABSK043, buŝa, potenca, malgrandmolekula PD-L1-inhibiciilo, montris preparan efikecon.
Metodoj
Pacientoj kun progresintaj solidaj tumoroj ricevis ABSK043-kapsulojn en dozoj intervalantaj de 200 mg unufoje tage (qt) ĝis 1000 mg dufoje tage (bid), por taksi la sekurecan profilon kaj preparan efikecon. Plue, oni taksis farmakodinamikajn (PD) indikilojn, kiel ekzemple T-ĉela funkcio kaj surfaca PD-L1.
Rezultoj
Je la limdato (7-a de junio 2024), 77 pacientoj estis enskrigitaj kaj traktitaj. 87.0% de la pacientoj spertis traktado-aperajn malfavorajn okazaĵojn (TEAE-ojn), kaj 29.9% estis ≥ Grado 3. La TEAE-oj ≥15% estis anemio (22.1%). Neniu periferia neuropatio estis raportita. Ĉe ĉiuj efikece takseblaj pacientoj de farmakologie aktivaj dozogrupoj (600 mg BID, 800 mg BID, kaj 1000 mg BID), ORR de 24% (8/34) ĉe la ICI-naivaj pacientoj estis observita. Ĉe la 10 ICI-naivaj pacientoj kun pulma kancero (9 antaŭtraktitaj kaj 1 traktado-naiva), la ORR estis 40% (4/10). Rimarkinde, 3 el 6 (50%) EGFR-mutaciitaj kaj 1 el 2 (50%) KRAS-mutaciitaj pacientoj atingis partan respondon (PR). Ĉiuj tri respondantoj kun EGFR-mutacioj havis PD-L1 TPS ≥ 50% kaj progresis post almenaŭ unu linio de EGFR TKI-terapioj, inkluzive de la 3a generacio. Aliaj respondoj okazis en kvin miksitaj tumortipoj: MSI-H/dMMR stomaka kancero, MSI-H/dMMR endometria adenokancero, vagina skvama ĉelkancero, mama kancero (Lynch-sindromo), kaj melanomo. La plej longa daŭro de respondo en la studo estis 17 monatoj (endometria adenokancero) kaj la paciento ankoraŭ estas traktata. T-ĉela aktivigo kaj doz-dependa malkresko en surfaca PD-L1-esprimo post ABSK043-traktado estis observitaj en ĉiuj BID-dozogrupoj.
Pri Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) estas inhibiciilo de KRAS G12C. Pluraj klinikaj provoj nuntempe okazas en Ĉinio, Usono kaj Eŭropo por pacientoj kun progresintaj solidaj tumoroj, kiuj enhavas mutacion de KRAS G12C. Ĉi tiuj inkluzivas kombinterapiajn provojn kun SHP2-inhibiciilo AST-24082 en NSCLC kaj monoterapiajn provojn en pankreata kancero. Krome, la indiko por pankreata kancero ricevis la nomumon de orfa medikamento en Usono kaj la nomumon de sukcesa terapio en Ĉinio. En majo 2025, Glecirasib estis aprobita por merkata lanĉo fare de la Ĉina NMPA.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
WeChat-identigilo: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 21-a de aŭgusto 2025