La 13-an de marto 2025, la ĉefa internacia revuo Nature Medicine publikigis la teston de MediLink pri fazo 1/1b de la B7-H3-cela antikorpa drogkonjugaĵo (ADC) YL201.
La studo inkluzivis doz-eskaladan parton (fazo 1) kaj doz-vastigan parton (fazo 1b). Entute 312 pacientoj estis skribitaj tra pluraj tumortipoj, inkluzive de ampleksa-stadia malgrandĉela pulma kancero (ES-SCLC), nazofarynga karcinomo (NPC), ne-malgrandĉela pulma kancero, ezofaga skvama ĉela karcinomo kaj aliaj solidaj tumoroj.
Inter la 287 pacientoj takseblaj laŭ efikeco, la objektiva respondo-procento (ORR) estis 40.8%, kaj la malsan-kontrola indico (DCR) estis 83.6%. La mediana senprogresa supervivo (mPFS) estis 5.9 monatoj, kaj la mediana daŭro de respondo (mDOR) estis 6.3 monatoj. La mediana totala supervivo (OS) ne estis matura.
Inter la 48 pacientoj kun bazliniaj cerbaj metastazoj, 21 estis takseblaj; la intrakrania ORR estis 28.5%; kaj la DOR estis 6.2 monatoj.
Ĉiuj pacientoj kun ES-SCLC (malgranda ĉelkancero) havis antaŭan traktadon per platen-bazita kemioterapio, kaj 95.8% de la pacientoj ankaŭ havis antaŭan traktadon per antikorpo de programita morto 1 (PD-1) aŭ antikorpo de programita morto-ligando 1 (PD-L1). La ORR (komparebla respondo) estis 63.9%; la DCR (komparebla reakcia respondo) estis 91.7%; la mPFS (mplanita senfrekvenca progresado) estis 6.3 monatoj; kaj la mDOR (komparebla doz-eskalada reakcio) estis skribita, kun nur unu paciento respondanta (ORR, 20%). El la 70 pacientoj kun NPC (ne-komparebla ĉelkancero), ĉiuj havis antaŭan traktadon per kontraŭ-PD-L1 kaj platen-bazita kemioterapio, kaj 84.3% (59/70) havis du aŭ pli da linioj de antaŭaj sistemaj terapioj. Du el la pacientoj kun NPC atingis kompletan respondon (CR), kun ORR de 48.6% kaj DCR de 92.9%. La mPFS (m-senperda progresado) estis 7.8 monatoj, kaj la mDOR (m-Dor-of-Respondec-Okazaĵo) estis 8.4 monatoj. Entute 64 pacientoj kun sovaĝ-tipa NSCLC (ne-malgrandĉela pulmokarcinomo) estis taksitaj, inkluzive de 28 kun adenokancero, 12 kun skvama ĉelkancero kaj 24 kun limfoepiteliom-simila karcinomo (LELC). Entute, 90.6% (58/64) de la pacientoj kun NSCLC havis antaŭan traktadon per kontraŭ-PD-L1 kaj platen-bazita kemioterapio. La ORR-valoroj por la pacientoj kun pulma adenokancero, skvama ĉelkancero kaj LELC estis 28.6%, 8.3% kaj 54.2%, respektive, kaj la mDOR estis 13.6 monatoj, 2.6 monatoj kaj 6.7 monatoj, respektive.
YL201 montris akcepteblan sekurecprofilon kaj esperigan efikecon en peze antaŭtraktitaj pacientoj kun progresintaj solidaj tumoroj, precipe en tiuj kun ES-SCLC, NPC aŭ limfoepiteliom-simila karcinomo.
YL201 estas nova ADC konsistanta el homa kontraŭ-B7H3 monoklona antikorpo konjugita al nova topoizomerazo 1 inhibitoro per proteazo-fendebla liganto, kun medikamento-antikorpa proporcio de 8. YL201 estis evoluigita uzante la tumoran mikromedian aktivigebla liganto-utila ŝarĝo (TMALIN) platformon de MediLink, kiu estas karakterizita per tre hidrofila liganto-utila ŝarĝo, rimarkinda stabileco en cirkulado kaj duobla utilŝarĝa liberiga mekanismo, kiu inkluzivas fendon kaj eksterĉele en la tumora mikromedio kaj intraĉele ene de lizozomoj. En antaŭklinika studo, YL201 montris potencan kontraŭtumoran agadon en diversaj CDX/PDX musmodeloj kun SCLC, NSCLC, ezofaga kancero kaj ovaria kancero. La efikecaj kaj sekurecaj datumoj de ĉi tiu antaŭklinika studo sugestas favoran avantaĝo-riskan ekvilibron, subtenante plian evoluigon de YL201 en la kliniko.
Nuntempe, ankoraŭ multaj klinikaj provoj de novaj kontraŭkanceraj teknologioj okazas en Ĉinio, serĉante pacientojn. Por konsultado pri novaj medikamentoj kaj teknologioj, vi povas kontakti la Internacian Departementon de Onkologia Hospitalo de la Suda Regiono de Pekino.
Telefonnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Afiŝtempo: 8-a de aprilo 2025